6 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тамсулозин состав форма выпуска показания к применению побочные эффекты

Тамсулозин (Tamsulosin)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Тамсулозин

Химическое название

(-)-(R)-5-[2-[[2-(О-Этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Тамсулозин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Тамсулозин

Тамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.

Фармакология

Селективно блокирует постсинаптические альфа-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать альфа-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Терапевтический эффект развивается через 2 нед .

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax , уменьшает время достижения Cmax . Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг). Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6 ) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.

Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.

Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы. При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут.

Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.

Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo .

В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции. Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед). При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.

У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут. Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения. При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.

Применение вещества Тамсулозин

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Тамсулозин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, запор/диарея.

Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: боль в спине, ринит.

Взаимодействие

Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность). Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно). Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью). Фуросемид понижает Cmax и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо). Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).

Передозировка

Симптомы: возможна острая гипотензия.

Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Читать еще:  Состав шпанской мушки

Пути введения

Меры предосторожности вещества Тамсулозин

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена ( ПСА ) .

При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Тамсулозин – инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты и цена

При выраженных симптомах гиперплазии простаты врачи назначают лекарственный препарат Тамсулозин (Tamsulosin). Указанный медикамент нормализует мочеиспускание, снимает воспалительный процесс в предстательной железе, снижает тонус гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Консервативное лечение Тамсулозином требуется начинать с диагностики и индивидуальной консультации уролога.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Тамсулозин – это избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, рекомендованный пациентам при лечении доброкачественной гиперплазии простаты. Указанный медикамент продается в 3 лекарственных формах:

  1. Зеленые капсулы пролонгированного действия для применения перорально, внутри которых содержатся кремовые полуфабрикат-пеллеты. Фасуют лекарство в контурные ячейковые упаковки или в банки из сверхпрочного полиэтилена.
  2. Кишечнорастворимые капсулы оранжевого цвета пролонгированного действия. Фасуют в блистеры по 10 шт., распределяют по 1–10 блистеров в картонную упаковку.
  3. Белые таблетки пролонгированного действия. Фасуют по 10 шт. в ячейковые упаковки, по 3 шт. для каждой картонной пачки. Прилагают инструкцию по применению.

Активный компонент трех лекарственных форм – гидрохлорид концентрацией 0,4 мг. Особенности химического состава:

капсулы с пролонгированным высвобождением

тамсулозина гидрохлорид (0,4 мг)

сахароза, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, этилцеллюлоза

диоксид титана, желтый оксид железа, синий краситель патентованный, желатин

целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная

диоксид титана, красный и желтый краситель оксид железа, желатин

таблетки пролонгированного действия

гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, стеарат магния, оксид железа красный, кремния диоксид коллоидный безводный

Фармакодинамика и фармакокинетика

Подробная инструкция по применению описывает принцип действия медикамента в организме мужчины, положительную динамику по отношению к воспаленным тканям предстательной железы. Одноименный активный компонент представлен белым порошком, который плохо растворяется в воде, метаноле, этаноле, эфире, ледяной уксусной кислоте. Он блокирует альфa1a-адренорецепторы – постсинаптические гладкомышечные рецепторы простаты, шейки мочевого пузыря, мышц уретры. Таким способом улучшается отток мочи, исчезают симптомы обструкции и раздражения.

Положительная динамика заметна пациенту через 2 недели регулярного применения предписанных доз препарата. Степень абсорбции – более 90%, связь с протеинами плазмы – 97%. Медикамент характеризуется системным действием в организме. По инструкции, предельной концентрации в плазме крови достигает спустя 6 часов. Расщепляется в печени с высвобождением активных метаболитов. На 7% выводится почками.

Показания к применению препарата Тамсулозина

Указанный медикамент характеризуется узкой специализацией, рекомендован представителям сильного пола при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Тамсулозин выступает, как самостоятельное лекарство, или участвует в схеме комплексной терапии по индивидуальной рекомендации лечащего врача (уролога).

Способ применения и дозировка

Все формы выпуска предназначены для применения перорально. Разовую дозу лекарства рекомендуется принять после плотного завтрака, запить достаточным количеством воды. Согласно подробной инструкции, лечащий врач назначает пациентам по 1 таб. в сутки, за 1 прием. Рекомендованный курс лечения зависит от стадии патологического процесса, особенностей организма.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Тамсулозин назначают совместно с другими лекарствами, важно изучить особенности их взаимодействия в мужском организме. В инструкции по применению представлены рекомендации для пациентов:

  1. При одновременном применении с Амлодипином, Рамиприлом и Периндоприлом повышается антигипертензивный эффект, развивается ортостатическая гипотензия, поэтому такие лекарства лучше не сочетать.
  2. При взаимодействии с Варфарином и Диклофенаком повышается скорость выведения из организма тамсулозина гидрохлорида. Повышается риск интоксикации.
  3. При одновременном применении с Доксазозином, Теразозином, Празозином значительно снижается артериальное давление, развивается гипотензия, поэтому такого сочетания тоже требуется избегать.
  4. В комплексе с Кетоконазолом и Пароксетином повышается концентрация действующего вещества в плазме, при сочетании с Фуросемидом, наоборот, снижается.
  5. При одновременном применении с Циметидином уменьшается клиренс и увеличивается AUC действующего вещества Тамсулозина.

Побочные действия Тамсулозина

Указанный медикамент характеризуется хорошей переносимостью организмом пациента. В единичных клинических случаях таблетки вызывают временные побочные эффекты, подробно описанные инструкцией по применению:

  • пищеварительный тракт: запор, диарея, тошнота, реже – рвота, гастралгия, диспепсические явления;
  • нервная система: астения, головокружение, приступы мигрени, бессонница, повышенная сонливость;
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипертензия, тахикардия (учащенное сердцебиение), боли в груди, участившиеся обмороки;
  • мочеполовая система: приапизм, ретроградная (болезненная) эякуляция, снижение либидо;
  • аллергия: крапивница, кожный зуд, отечность и покраснение эпидермиса, отек Квинке, анафилактический шок;
  • другие: ринит, болезненность спины.

Противопоказания

Лекарство рекомендовано не всем пациентам при гиперплазии предстательной железы. Подробная инструкция по применению содержит список медицинских противопоказаний:

  • ортостатическая гипертензия или предрасположенность к таковой;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства;
  • лекарство не назначают женщинам, детям до 18 лет.

Условия продажи и хранения

Тамсулозин является рецептурным препаратом, продается в аптеке. Согласно инструкции по применению хранить лекарство требуется при температуре до 25 градусов в месте недоступном для маленьких детей. Срок годности – 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги

Если препарат не подходит по медицинским противопоказаниям или вызывает побочные явления, врачи вводят замену. Аналоги Тамсулозина:

  1. Аденорм. Украинский препарат, эффективный при гиперплазии простаты. Форма выпуска – капсулы с белой субстанцией внутри. По инструкции, пациенту назначают по 1 шт. в день, желательно после завтрака.
  2. Омикс. Медикамент украинского производства в форме желатиновых капсул для применения внутрь. По инструкции, пациенту назначают по 1 шт. за сутки. Капсулы нельзя разжевывать, требуется глотать целиком и запивать водой.
  3. Урофрин. Еще один медикамент в форме желатиновых капсул с гранулами в содержании для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Принцип действия и дозировки те же, отличается цена и производитель.
  4. Фокусин. Медикамент для лечения воспалительных процессов простаты. Средняя терапевтическая дозировка составляет 400 мкг в сутки при курсе лечения не менее 2 недель.
  5. Тамсол. Это прямой аналог изучаемого медицинского препарата. Суточные дозы и курс лечения описаны в инструкции по применению, идентичны всем вышеописанным медикаментам.
  6. Базетам. Это надежное лекарство из Хорватии капсульной формы выпуска, которое при идентичном воздействии на очаг патологии отличается высокой ценой, быстрым терапевтическим эффектом.
  7. Флосин. Это альфа-адреноблокатор для лечения дизурических расстройств, который характеризуется системным действием в организме. Перед началом курса требуется консультация уролога, изучение инструкции по применению.
Читать еще:  Как работает негормональный препарат мовалис при простатите

Тамсулозин Тева или Омник – что лучше

Оба медикамента имеют одинаковое вещество в химическом составе и принцип действия в организме. Лекарства характеризуются высоким тропизмом к альфа 1-адренорецепторам простаты, мочевого пузыря и уретры; низкой схожестью с рецепторами сосудов, тем самым снижают губительное воздействие на артериальное давление. Разница заключается в цене и производителе. Тамсулозин-Тева производят в Греции в форме капсул и таблеток по 400 мкг. Омник выпускают Нидерланды. Лекарственная форма – капсулы по 400 мкг (30 или 100 шт. в упаковке). Цена Тамсулозина – 500 рублей, Омник стоит дешевле.

Цена Тамсулозина

Средняя стоимость указанного медикамента в аптеках Москвы варьируется от 400 до 500 рублей. Окончательная цена зависит от предпочтительной формы выпуска, количества лекарства в картонной упаковке, выбора аптеки.

Тамсулозин

Тамсулозин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tamsulosin

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Производитель: Фармацевтическая компания ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия); Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь); Synthon Hispania S.L. (Испания) для Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 348 руб.

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

  • капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
  • таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

  • действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
  • капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

  • действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
  • вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
  • корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
  • чернила: глазурь фармацевтическая [45% раствор шеллака в этаноле (20% этерифицированный)], краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

Фармакокинетика

  • всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2 /3 превышает показатель в результате однократного приема;
  • распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, Vd (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
  • метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
  • экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.
Читать еще:  Аватар лекарство от аденомы

Показания к применению

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

  • ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания для капсул:

  • артериальная гипотензия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

Инструкция по применению Тамсулозин: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

  • капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
  • таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций со стороны систем и органов с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (по шкале: очень часто – ˃ 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – ˂ 1/10 000, включая отдельные события; с неустановленной частотой – по имеющимся данным определить частоту побочных эффектов не представляется возможным):

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
  • органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
  • прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.

Передозировка

Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Особые указания

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

При нарушениях функции почек

Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector