0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ректальные свечи могут иметь 4 вида по функциональности

Фармакопея.рф

Pharmacopoeia.ru — сайт о регистрации лекарственных средств в России. Site about registration of Drugs in Russia and EAEU (CIS).

ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории

Содержимое (Table of Contents)

ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории

Суппозитории – твердая при комнатной температуре дозированная лекарственная форма, содержащая одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, предназначенная для введения в полости тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Суппозитории ОФС.1.4.1.0013.15

Взамен ст. ГФ XI

Суппозитории – твердая при комнатной температуре дозированная лекарственная форма, содержащая одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, предназначенная для введения в полости тела и расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.

Различают суппозитории ректальные, вагинальные и палочки.

Ректальные суппозитории обычно имеют коническую или торпедообразную форму и могут использоваться как для обеспечения местного действия, так и для достижения системного эффекта. Масса одного суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то изготавливают суппозитории массой 3 г. Масса суппозитория для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г. Максимальный диаметр суппозитория не должен превышать 1,5 см.

Вагинальные суппозитории в основном имеют шарообразную или яйцевидную форму и, как правило, предназначены для местного действия. Масса их должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой 4 г.

Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 0,2 — 0,5 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.

Масса и размеры суппозиториев должны соответствовать пути их введения.

Основы, используемые при производстве суппозиториев, подразделяются на липофильные, гидрофильные и дифильные.

В качестве липофильных основ для получения суппозиториев применяют масло какао, сплавы масла какао с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и другие основы, разрешенные для медицинского применения.

В качестве гидрофильных основ используют желатино-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов различных молекулярных масс и другие основы, разрешенные для медицинского применения.

Дифильные основы представляют собой искусственные композиции, обладающие липофильными и гидрофильными свойствами и содержащие в своем составе поверхностно-активные вещества. К дифильным основам относят также сложные эфиры высших жирных кислот типа Витепсол, Лазупол, Суппорин М и другие основы, разрешенные к медицинскому применению.

В зависимости от состояния действующего вещества (растворимое или нерастворимое в суппозиторной основе) суппозитории могут быть гомогенными или гетерогенными.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Суппозитории в промышленных условиях могут быть получены методом выливания расплавленной массы в формы или методом прессования.

В аптеках суппозитории получают методом ручного формования или выливания.

Наиболее часто применяемым в промышленном производстве является метод выливания расплавленной массы в формы. Производство суппозиториев указанным способом проводится по следующей схеме: приготовление основы, подготовка действующих веществ, введение в основу действующих веществ и гомогенизация, формование и упаковка.

Действующие вещества, при необходимости измельчённые и просеянные, вводят непосредственно в основу в виде водного раствора или раствора в другом подходящем гидрофильном растворителе (для гидрофильных веществ), в виде раствора в жирах или липофильных растворителях (для липофильных веществ) или суспензий растёртых порошков в основах (нерастворимые в воде и жирах).

Термолабильные вещества вводят в основу перед гомогенизацией и формованием при минимально возможной температуре основы, необходимой для сохранения качества веществ и структурных свойств основы.

Метод прессования используется реже. Его преимуществами являются возможность избежать деструкции термолабильных действующих веществ, отсутствие седиментации действующего вещества и предотвращение его несовместимости с расплавленной суппозиторной основой.

В состав суппозиториев могут входить различные группы разрешённых для медицинского применения вспомогательных веществ: эмульгаторы, консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы и другие.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Суппозитории должны иметь однородную массу, одинаковую форму и обладать твердостью, обеспечивающей удобство применения. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

В отдельных случаях допускается наличие вкраплений, что должно быть указано в фармакопейной статье или нормативной документации.

Размер частиц

В случае введения в суппозиторную основу действующего вещества в виде суспензии, необходимо контролировать размер частиц в соответствии с требованиями ОФС «Оптическая микроскопия». Описание подготовки образца и требования приводят в фармакопейной статье или нормативной документации. Размер частиц не должен превышать 100 мкм, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Растворение

Для суппозиториев на гидрофильной основе проводят испытание в соответствии с ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм», для суппозиториев на липофильной основе – по ОФС «Растворение для суппозиториев на липофильной основе».

Читать еще:  Эротический массаж простаты страпоном

Если предусмотрено это испытание, то испытание на распадаемость не требуется.

Распадаемость

Если суппозитории не предназначены для модифицированного высвобождения, в том числе пролонгированного местного действия, они должны выдерживать испытание на распадаемость в соответствии с ОФС «Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток». Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, образцы суппозиториев на липофильной основе должны распадаться через 30 мин; образцы суппозиториев на гидрофильной основе – через 60 мин.

Если для суппозиториев на липофильной основе предусмотрено определение времени полной деформации или температуры плавления, то испытание на распадаемость не требуется.

Температура плавления

Для суппозиториев, полученных на липофильной основе, определяют температуру плавления по методу 2 (ОФС «Температура плавления»), которая не должна превышать 37 °С, если нет других указаний в фармакопейных статьях или нормативной документации. Если определение температуры плавления затруднительно, то определяют время полной деформации.

Время полной деформации

Для суппозиториев на липофильной основе проводят испытание в соответствии с ОФС «Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе». Время полной деформации не должно превышать 15 мин, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Если предусмотрено это испытание, то испытание на распадаемость не требуется.

Однородность массы

Для суппозиториев проводят определение однородности массы в соответствии с требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Если предусмотрено определение однородности дозирования, определение однородности массы не требуется.

Однородность дозирования

Для суппозиториев проводят определение однородности дозирования в соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования».

Упаковка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Ректальное введение свечей: что это значит? Техника использования суппозиториев

Современный фармацевтический рынок предлагает большой выбор медикаментов и их лекарственных форм для лечения геморроя. Как показывает практика, наибольшим спросом пользуются ректальные суппозитории (РС). Они отличаются быстрым и эффективным действием, поэтому человек уже в течение короткого времени перестает страдать от дискомфорта в проблемной зоне. Суппозитории могут назначаться пациентам любых возрастов, поэтому не будет лишним узнать, что значит ректально вводить свечи. Ректальный суппозиторий

Показания к назначению свечей

Как правило, специалисты предписывают ставить свечи пациентам, страдающим от наличия внутренних геморроидальных узлов.

Суппозитории помогают в удалении:

  • Воспалительных процессов,
  • Болевых ощущений,
  • Наружного геморроя,
  • Геморроидальных кровотечений,
  • Зуда и жжения в анальном отверстии,
  • Образовавшихся тромбов,
  • Анальных трещин.

Как правило, свечи для лечения пациентов от геморроя прописываются в составе комплексной терапии. Суппозитории широко используются для лечения мужчин и женщин от таких заболеваний:

  • Запор,
  • Геморрой,
  • Простатит.

Геморрой

Важно! В гинекологии ректальные суппозитории часто используются для лечения женщин от молочницы и воспаления придатков.

Противопоказания к использованию суппозиториев

Перед тем как начать работать с РС, пациент должен узнать противопоказания к проведению процедуры. К таким относят:

  • Гиперчувствительность к действующим и вспомогательным компонентам РС,
  • Наличие заболеваний, препятствующих введению РС в анальное отверстие,
  • Диарея,
  • Кишечное кровотечение,
  • Психиатрическое отклонение, не позволяющее использование РС самостоятельно.

Подготовка человека перед введением суппозитория

Чтобы лекарство дало максимальный результат, перед его использованием нужно выполнить некоторые подготовительные мероприятия. Пациент должен опорожнить кишечник самостоятельно или при помощи клизмы. Соблюдение этого условия очень важно, поскольку во многих случаях ректальное введение свечей провоцирует желание сходить в туалет по-большому. Перед введением свечи необходимо опорожнить кишечник

Проведение процедуры должно выполняться после мытья или купания пациента. Процедура минимизирует риск попадания патогенных микроорганизмов на поврежденную слизистую прямой кишки во время введения суппозитория.

Как правильно вставлять свечи: пошаговая инструкция

Перед тем как вставить ректальный суппозиторий в прямую кишку, взрослому нужно убедиться, что фармсредство хранилось в холодильнике. Соблюдение этого условия очень важно, поскольку только в таком случае препарат сохранит свою эффективность и будет легче вводиться в анальное отверстие. Далее пациенту нужно:

  • Прилечь на бок, колени поджать под живот. Некоторые больные практикуют введение свечей в стоячем положении с немного наклоненным вперед корпусом, но это не всегда целесообразно, особенно если раньше пациенту не приходилось пользоваться суппозиториями,
  • Извлечь препарат с защитной упаковки. Делать это нужно непосредственно перед использованием, поскольку свечка начнет таять и ее будет сложно поставить,
  • Одной рукой взять свечку, а другой раздвинуть ягодицы. Поднести суппозиторий острым концом к анальному отверстию и запихнуть его пальцем как можно глубже. Чтобы облегчить введение, свечку и анальное отверстие можно смазать детским кремом или вазелином,
  • Чтобы свечка не начала вытекать, пациенту нужно перевернуться на живот и провести в таком положении 35-40 минут. Если на протяжении этого времени у больного возникнет позыв к дефекации, он должен сдерживать его,
  • Пациенту разрешается сменить позу через 40 минут после завершения процедуры.

    Читать еще:  Условия применения препарата pantogen

    Вышеописанная методика может использоваться для введения суппозитория самому себе или лежачему больному.

    Как показывает практика, после использования суппозитория появляются подтекания. Это связано с тем, что в состав свечей часто входит вазелин или парафин, а они могут вытекать наружу. Чтобы они не испачкали нижнее белье, рекомендуется использовать ежедневные гигиенические прокладки или сухие салфетки. Самостоятельное введение свечки, лежа на боку

    Разновидности поз для введения ректальных свечей

    Если пациенту неудобно или больно принимать суппозиторий лежа на боку, он может попробовать другие положения:

    • Коленно-локтевое. Данная поза целесообразна, если свечку больному будет вставлять другой человек. Самостоятельно провести процедуру в таком случае очень неудобно, риск вытекания свечки увеличивается в несколько раз,
    • Лежа на спине, ноги подняты максимально вверх (можно подложить валик под крестец). Это положение самое удобное, поскольку полностью расслабляет тело и минимизирует болезненные ощущения при введении суппозитория,
    • Стоя на ногах с наклоненным корпусом. Эта поза не очень удобная для самостоятельного введения свечки, но вызывает болезненные ощущения в ногах.

    Будьте внимательны! Использование РС допускается для лечения геморроя у женщин во время беременности и после родов. Назначать соответствующий препарат и длительность терапевтического курса должен только врач.

    Суппозитории вызывают передозировку?

    На сегодняшний день, в медицинской практике не было случаев передозировки РС, но их неправильное употребление может негативно отразиться на результат терапевтического курса.

    Как вводить свечки малышам?

    Чтобы процедура применения суппозитория не вызвала у ребенка дискомфорт, мама должна действовать очень аккуратно и точно. Специалисты рекомендуют придерживаться следующих советов.

    Вариант 1

    Одной рукой мама держит суппозиторий, а другой – приподнимает кроху за пяточки. Плавным движением свечка полностью вводится в анальное отверстие ребенка. Нужно, чтобы она проникла максимально далеко, поэтому ее можно немного пропихнуть пальцем. Данное условие обязательно для выполнения, поскольку это ускорит растворение свечки в организме ребенка и не даст выпасть наружу. Этот способ введения суппозиториев лучше всего подходит для новорожденных и грудничков.

    Вариант 2

    Подходит для лечения деток постарше. Ребенок укладывается на бок и ножки поджимаются к животику. Ягодицы можно немного раздвинуть одной рукой, а другой – быстро, но аккуратно ввести суппозиторий в анальный проход.

    Полезные советы мамам

    • Чтобы свечка ушла глубоко и не вытекла, ребенок должен полежать на животике 10-15 минут. Мама должна плотно прижать ягодицы малыша друг к другу и держать их в таком положении 5 минут,
    • Чтобы облегчить процедуру для ребенка, его задний проход и острая часть свечки предварительно смазываются детским или вазелиновым кремом.

    Используйте детский крем для облегчения процедуры

    Поначалу дети сильно плачут во время данной процедуры, но если мама уверена в правильности своих движений, она не должна прекращать использование суппозиториев. Данная лекарственная форма – идеальный вариант для лечения детей раннего возраста.

    Как и большинство фармсредств, РС не должны применяться без назначения специалиста. Если пациенту еще не приходилось использовать этот метод лечения, он должен спросить у врача, что представляет собой ректальное введение свечей и в каком количестве их нужно вводить. Полученная информация существенно облегчит пациенту проведения первых манипуляций с РС.

    Суппозиторий — это что? Суппозитории как лекарственная форма

    Современная медицина имеет множество лекарственных препаратов. Все они отличаются друг от друга формой и составом. Основными препаратами, назначающимися медиками, признаются таблетки и инъекции. Однако также существуют капсулы, сиропы, суспензии. Отдельно можно выделить вагинальные и ректальные суппозитории. Что это такое, вы сможете узнать из данной статьи. Ниже будет описан способ использования этого вида лекарства. Также вы узнаете об особенностях применения медикаментов.

    Стоит предварительно напомнить, что все медицинские препараты должны прописываться врачом. Самостоятельное лечение приводит к негативным последствиям.

    Суппозиторий – это что такое?

    Данная форма препарата назначается тем пациентам, у которых нет возможности использовать медикамент перорально или внутривенно. Стоит также отметить, что суппозиторий – это вид лекарства, который минует печень и всасывается непосредственно в кровоток и стенки органа.

    Читать еще:  Состав и механизм действия

    Препараты такого вида часто назначаются маленьким детям и пожилым пациентам. Суппозиторий – это лекарство, имеющее определенное действие на организм. Наиболее известны суппозитории жаропонижающие, противовоспалительные, нормализующие работу вен и кровеносной системы. Однако это далеко не весь список препаратов.

    Виды суппозиториев

    Медицине известны две формы данного вида медикамента. Суппозиторий – это свечка для ректального или вагинального введения. Некоторые лекарства могут использоваться одновременно двумя способами.

    Среди ректальных суппозиториев можно выделить медикаменты для борьбы с геморроем, препараты с жаропонижающим и обезболивающим действием. К вагинальным свечам можно отнести противовоспалительные, иммуномодулирующие и противовирусные препараты.

    Способ применения ректальных суппозиториев

    Данный вид препарата вводится непосредственно в прямую кишку. При этом способ использования зависит от цели коррекции. Если медикамент назначается для понижения температуры, воздействия на организм с лечебной целью, то лекарство вводится после предварительного очищения кишечника. При этом вы можете использовать клизму или произвести акт дефекации самостоятельно.

    Если целью введения препарата является наступление слабительного эффекта, то медикамент вводится в любое время. Предпочтительнее применять его в утренние часы. Стоит отметить, что подобные средства не рекомендуется использовать регулярно. В противном случае человек может просто нарушить естественный режим работы организма.

    Введение суппозитория в кишечник должно осуществляться чистыми руками. Для этого также можно использовать одноразовые перчатки. Присядьте на корточки и аккуратно вставьте заостренным концом суппозиторий в анальное отверстие. Свободным пальцем протолкните препарат как можно дальше. После этого можно приступать к своим привычным делам сразу же.

    Применение вагинальных свечей

    Вагинальные суппозитории – это обычно таблетки или твердые массы, которые прекрасно растворяются под воздействием жидкости и температур. Вводить медикамент можно исключительно стерильными руками. В противном случае может развиться серьезное воспаление во влагалище. При некоторых условиях патологический процесс может перекинуться на матку.

    Если вам назначен вагинальный суппозиторий, как пользоваться, расскажет инструкция. Большинство подобных препаратов рекомендуется предварительно поместить под струю воды. Когда таблетка начнет немного размокать, введите суппозиторий во влагалище. При этом стоит протолкнуть препарат как можно дальше пальцем. После введения медикамента стоит немного полежать. Достаточно находиться в горизонтальном положении не более 10 минут.

    Суппозиторий (свечи): список препаратов

    Среди вагинальных медикаментов можно выделить «Клион», «Тержинан» и другие. Они имеют вид плоской широкой таблетки. Само лекарство находится внутри суппозитория. К ректальным медикаментам можно отнести «Цефекон», «Глицелакс», «Виферон» и т. д. Они изготовлены в виде конуса и имеют заостренный конец. Универсальным препаратом является «Кипферон» или «Генферон». Они могут использоваться как ректально, так и вагинально.

    Если врач назначает вам для лечения суппозиторий (свечи), стоит спросить у специалиста, как именно нужно использовать медикамент.

    Особенности состава

    Суппозиторий – что это? Описание и способ использования данного средства вы уже узнали. Основой ректальных свечей в большинстве случаев являются липофильные составляющие. Это может быть масло какао, парафин, ланолин, а также животные жиры. Все они расплавляются под действием высоких температур. Именно поэтому производитель рекомендует хранить подобные препараты в холодильнике.

    Также основой свечей могут быть гидрофильные составляющие. Они создаются из глицерина, желатина, а также многих других веществ. Стоит отметить, что некоторые вагинальные суппозитории не имеют основы. Они сделаны исключительно из медицинского вещества, которое и оказывает лечебное действие.

    Лекарство, содержащееся в суппозитории, имеет жидкий или порошкообразный вид. Медикамент помещается в основу ректальных суппозиториев. Если речь идет о вагинальных свечах, то сама капсула может быть лечебным препаратом без дополнительной основы и оболочки.

    Прочие особенности препарата

    Масса ректальных суппозиториев обычно не превышает 4 грамм. Вагинальные свечи могут иметь вес 6 грамм. Диаметр ректальных капсул не должен быть более 1,5 сантиметра. Вагинальные свечи же бывают и большего размера. Эти особенности и основные характеристики обычно всегда указываются на упаковке.

    Большинство ректальных свечей на масляной основе требуют хранения в прохладном месте. Вагинальные же таблетки обычно допускаются к хранению при комнатной температуре. Всегда учитывайте эти особенности препаратов.

    Вместо заключения

    Итак, одна из лекарственных форм, в которой выпускаются медикаменты, – суппозиторий. Что это такое, описано в статье. Вы узнали также об основных видах препарата и способах их использования. Нередко сей медикамент назначается одновременно с классическим лечением. Стоит отметить, что эта форма наиболее безопасна для человеческого организма. Некоторые активные вещества и вовсе не всасываются в кровь, а воздействуют непосредственно на проблему. Именно такие суппозитории наиболее часто применяются в гинекологии. Соблюдайте рекомендации врача и используйте суппозитории согласно инструкции. Здоровья вам!

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector