0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Капсулы омник инструкция по применению

Омник

Состав

1 капсула препарата Омник включает 400 мкг тамсулозина.

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Форма выпуска

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы, простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения. Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа, размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД, как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией, от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма. Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов.

При патологиях печени, вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.

Неизмененный тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.

При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.

Показания к применению

Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.

Противопоказания

  • персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
  • тяжелая недостаточность печеночной функции;
  • ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

  • ретроградную эякуляцию;
  • головокружение;
  • формирование ортостатической гипотензии;
  • тошноту/рвоту;
  • астению;
  • запор;
  • тахикардию/сердцебиение;
  • головные боли;
  • диарею;
  • явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь/зуд, отек Квинке).

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии, требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови, циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией. Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное, промывание) и прием сорбентов.

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина, а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид in vitro не влияют на свободную фракцию в плазме тамсулозина, который, в свою очередь, не нарушает свободные фракции Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида.

Также in vitro на уровне метаболизма в печени не отмечали взаимодействия активного ингредиента Омника с Амитриптилином, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина.

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния. В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Читать еще:  Свечи витапрост форте инструкция по применению эффективность цены отзывы

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.

Омник®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин

Код АТХ G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%. Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.

Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после завтрака или первого приёма пищи.

Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер. После однократного приёма тамсулозина натощак, пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 часов, после достижения равновесного состояния, для чего требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, Cmax у пациентов приблизительно на две третьих выше, чем достигается при однократном приёме препарата. Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми, будет сопровождаться сходными изменениями.

Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.

В организме тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы.

Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.

Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.

Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи, и после достижения равновесного состояния, время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 часов, соответственно.

Объём распределения препарата составляет около 0.2 л/кг.

Фармакодинамика

Тамсулозин – действующее вещество препарата Омник® является селективным конкурентным ингибитором альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа1A и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.

Омник® увеличивает максимальную скорость потока мочи. Уменьшает обструкцию путем расслабления гладкой мускулатуры в предстательной железе и уретре, тем самым облегчая симптомы нарушения мочеиспускания.

Кроме того, препарат уменьшает симптомы задержки мочи, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.

Эти эффекты в отношении симптомов задержки мочи и нарушения мочеиспускания сохраняются при длительной терапии. Значительно отсрочивается проведение хирургического лечения или катетеризации.

Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В исследованиях Омника® не отмечено клинически значимого снижения артериального давления. У тамсулозина не было выявлено генотоксических свойств.

Показания к применению

— лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле после завтрака. Принимать капсулы целиком, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Курс лечения определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Омник: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственный препарат Омник относится к группе альфа 1-адреноблокаторов. Средство блокирует альфа 1-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты, простатической части уретры и шейке мочевого пузыря. Основным показанием к терапевтическому применению средства является нарушение мочеиспускания на фоне гиперплазии простаты доброкачественного характера. Лекарственное использование препарата Омник противопоказано в детском возрасте, а также при тяжелой форме печеночной недостаточности, ортостатической гипотензии (в том числе и в анамнезе) и гиперчувствительности к действию элементов состава медикамента.

Лекарственная форма

Лекарственной формой препарата Омник являются капсулы с модифицированным высвобождением.

Средство упаковывается в блистеры по 10 таблеток. В каждой картонной коробке может находиться 1 или 3 блистера.

Описание и состав

Капсулы Омник размера №2 состоят из корпуса темно-оранжевого цвета с нанесенной графической иллюстрацией товарного знака и маркировкой «701», и крышки зеленого цвета с оливковым оттенком с нанесенной маркировкой «0.4». Внутри капсул находятся гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

Активный компонент – гидрохлорид тамсулозина. В 1 капсуле содержится 400 мкг действующего вещества.

Дополнительные элементы состава:

  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лаурилсульфат натрия;
  • желатин;
  • сополимер метакриловой кислоты;
  • двуокись титана;
  • триацетин;
  • полисорбат 80;
  • стеарат кальция;
  • индигодин;
  • оксид железа красный;
  • оксид железа желтый.

Фармакологическая группа

Активное вещество препарата Омник, представленное гидрохлоридом тамсулозина, конкурентно и селективно блокирует альфа 1A-адренорецепторы, локализирующиеся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты и предстательной части уретры, и альфа 1D-адренорецепторы тела мочевого пузыря. На фоне влияния препарата значительно снижается тонус гладкомышечного слоя простатической части уретры, предстательной железы, шейки мочевого пузыря и заметно улучшается функционирование детрузора. Это провоцирует значительное снижение степени раздражения и обструкции на фоне гиперплазии простаты доброкачественного характера.

В связи с тем, что возможность влияния препарата Омник на альфа 1A-адренорецепторы в 20 раз превышает способность влиять на альфа 1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов, под действием средства не происходит снижения уровня артериального давления. Это касается не только пациентов, страдающих артериальной гипертензией, но и людей с нормальным уровнем АД.

Выраженное терапевтическое действие развивается в среднем спустя 2 недели непрерывного применения медикамента. Однако в некоторых случаях заметное снижение симптоматики наблюдается уже после первого приема Омника.

Тамсулозин обладает высокой степенью абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность достигает 100%. После приема пищи наблюдается незначительное замедление скорости всасывания препарата. Для того чтобы установить одинаковый уровень абсорбции, прием медикамента рекомендуют проводить каждый день после завтрака. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается спустя 6 часов после перорального приема. Связывание с плазменными белками – 99%. Медленно метаболизируется в печени с образованием слабоактивных метаболитов. Выводится почками. Примерно 9% вещества выводится в неизмененном виде. Период полувыведения может варьироваться от 10 до 13 часов.

Показания к применению

Во избежание проявления нежелательных последствий или усугубления существующей патологии применение препарата Омник возможно исключительно после прохождения консультации и обследования у лечащего врача или иного квалифицированного специалиста.

для взрослых

Основными показаниями к терапевтическому использованию медикамента Омник являются различные расстройства мочеиспускания (дизурия), связанные с наличием доброкачественной формы гиперплазии предстательной железы.

для детей

Детям и подросткам младше 18 лет применение лекарства является противопоказанным. Клинических подтверждений безопасности использования средства данной категорией пациентов не существует.

для беременных и в период лактации

В связи с тем, что препарат Омник предназначен для лечения патологий, связанных с гиперплазией предстательной железы, применение у беременных или кормящих женщин является абсолютно нецелесообразным.

Противопоказания

Лекарственное использование средства Омник противопоказано в следующих случаях:

  • выраженная степень тяжелой формы печеночной недостаточности;
  • ортостатическая гипотензия (в том числе и в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность или непереносимость элементов препарата.

С осторожностью следует принимать медикамент при наличии у пациента тяжелой формы почечной недостаточности (креатининовый клиренс менее 10 мл/мин).

Применения и дозы

Прием препарата Омник следует проводить в утреннее время после первого приема пищи. Не следует разламывать или разжевывать желатиновые капсулы. Средство необходимо запивать небольшим количеством чистой воды (в среднем 100 мл).

для взрослых

Омник рекомендуют принимать в дозировке 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть откорректирована лечащим врачом.

При нарушениях функционирования печени или почек коррекция терапевтических дозировок не требуется.

для детей

В детском и юношеском возрасте до 18 лет запрещается принимать медикаментозное средство Омник по причине отсутствия авторитетных клинических исследований безопасности и необходимости применения препарата этой возрастной группой.

для беременных и в период лактации

В связи с тем, что предстательная железа является исключительно мужским органом, возможность и целесообразность применения препарата Омник кормящими или беременными женщинами полностью исключается.

Побочные действия

На фоне лечения медикаментом Омник могут наблюдаться такие побочные действия, как:

  • ощущение сердцебиения;
  • тошнота;
  • ортостатическая гипотензия;
  • головокружение;
  • запор или диарея;
  • ретроградное семяизвержение;
  • рвотные позывы;
  • сыпь и покраснение на кожных покровах;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • ангионевротический отек;
  • зуд;
  • астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетание Омника с варфарином или диклофенаком может привести к значительному повышению скорости выведения гидрохлорида тасулозина.

Хлормадинон, диклофенак, симвастатин, диазепам, варфарин, пропранолол, амитриптилин, глибенкламид и трихлорметиазид не изменяют свободную фракцию гидрохлорида тамсулозина в сыворотке in vitro. В свою очередь тамсулозин не меняет свободные фракции вышеперечисленных препаратов.

Параллельное использование медикамента в сочетании с циметидином приводит к повышению уровня тамсулозина в сыворотке крови. Фуросемид напротив провоцирует снижение концентрации активного вещества препарата Омник.

Одновременное употребление средства с другими блокаторами альфа 1-адренорецепторов может спровоцировать снижение уровня артериального давления.

Особые указания

При наличии у пациента индивидуальной предрасположенности к развитию ортостатической гипотензии препарат Омник следует принимать с особой осторожностью. При условии проявления первых симптомов ортостатической гипотензии (например, слабость или головокружение) на фоне применения средства пациента следует привести в сидячее или лежачее положение. При ухудшении состояния больного необходимо немедленно вызвать неотложную помощь.

На протяжении всего курса терапии, а также непосредственно до начала приема лекарственного средства следует проводить пальцевую ректальную диагностику предстательной железы. Также, при необходимости, следует определить специфический антиген простаты (PSA).

Перед началом терапии следует исключить все возможные патологии, при которых возникает схожая симптоматика.

Передозировка

В клинической практике не было зафиксировано случаев острой интоксикации медикаментом Омник. При употреблении чрезмерно высоких доз препарата теоретически могут возникать следующие симптомы:

  • острая форма артериальной гипотензии;
  • компенсаторная тахикардия.

В качестве лечения последствий передозировки рекомендуется уложить пациента и ввести сосудосуживающие и объем замещающие препараты. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание активного элемента можно промыть желудок и принять сорбенты или осмотические слабительные средства. Также следует постоянно контролировать функционирование почек.

Условия хранения

Омник следует хранить в защищенном от доступа детей месте при температуре от 15˚C до 25˚C.

Срок годности – 4 года. Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги

Существует несколько аналогов препарата Омник, отличающихся как составом, так и степенью терапевтической эффективности. Одним из наиболее популярных прямых аналогов Омника является препарат Аденорм. Средство содержит то же количество действующего вещества и может выступать абсолютно равнозначной заменой в процессе лечения.

Является антагонистом альфа 1-адренорецептово, выпускаемым в виде таблеток с модифицированным высвобождением. Активное вещество – гидрохлорид альфузозина. Отличается более коротким периодом полувыведения (около 9 часов) и меньшей степенью связывания с белками сыворотки крови (90%). В сравнении с Омником проявляет меньшую эффективность при лечении симптоматики доброкачественной гиперплазии простаты.

Содержит в качестве действующего вещества теразозин. Выпускается в форме таблеток. Отличается возможностью применения для терапии артериальной гипертензии как в виде монотерапии, так и в составе лекарственного комплекса. Провоцирует снижение уровня триглицеридов, холестерина низкой плотности и увеличение концентрации холестерина высокой плотности в плазме крови.

Относится к группе антагонистов альфа 1-адренорецепторов, отличающихся высокой селективностью. Силодозин (действующее вещество) отличается более низкой биологической доступностью и способностью связываться с плазменными белками по сравнению с Омником. Противопоказан исключительно в случае гиперчувствительности к силодозину или другим компонентам состава таблеток.

Стоимость Омника составляет в среднем 968 рублей. Цены колеблются от 314 до 2435 рублей.

Омник ® (Omnic ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
тамсулозина гидрохлорид0,4 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина ®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ : редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД .

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК , при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена ( ПСА ) .

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector