1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Как был создан препарат

Минздрав зарегистрировал первый российский препарат от коронавируса

Москва. 30 мая. INTERFAX.RU — Минздрав зарегистрировал первое российское лекарство для лечения коронавируса «Авифавир», говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), поступившем в «Интерфакс» в субботу.

Его производит совместное предприятие РФПИ и ГК «ХимРар».

РФПИ утверждает, что это «первый зарегистрированный в РФ препарат прямого противовирусного действия, нарушающий механизмы размножения коронавируса» и он показал «высокую эффективность при лечении пациентов c коронавирусом в ходе клинических испытаний».

«Авифавир» хорошо изучили, потому что его применяют в Японии с 2014 года против тяжелых форм гриппа.

Сейчас идет финальный этап клинического исследования «Авифавира» с участием 330 пациентов.

Что известно о лекарстве

Препарат разработала японская компания Toyama Chemical под названием «Фавипиравир». У него есть коммерческое название «Авиган».

По информации журнала Pharmacology & Therapeutics, он хорошо действует против новых штаммов гриппа и не очень эффективен против обычных сезонных вирусов.

«Фавипиравир» встраивается в рибонуклеиновую кислоту вируса, мешая ему размножаться. Медики обнаружили, что он действует против разных РНК-вирусов, в том числе против вируса Эбола, который вызвал сильную вспышку лихорадки в центральной Африке несколько лет назад.

Препарат может вызвать уродство у ребенка, если женщина принимает его во время беременности.

Ситуация с коронавирусом

Почти 400 тысяч человек в России заразились коронавирусом COVID-19. Из них умерли более 4,5 тысячи. Более 167 тысяч выздоровели. Из-за пандемии резко сократилась экономическая активность и упал ВВП страны, потому что многие вынуждены оставаться на самоизоляции.

Российские специалисты начали разрабатывать десять прототипов вакцины против нового вируса. Шесть из них разрабатываются в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор». Его директор Ринат Максютов не исключил, что вакцину сделают в форме капель для носа.

Путешествие во времени: увлекательная история лекарств

В арсенале современной медицины огромное количество различных лекарственных средств. Витрины в аптеках едва не ломаются под бесчисленными упаковками с таблетками самого разного назначения. Созданные на основе натуральных веществ или синтетические, витамины или антибиотики — все они представлены к услугам потребителя. Почувствовав себя плохо, мы, прежде всего, задаемся вопросом, какую таблетку следует выпить, чтобы выздороветь. В наших аптечках хранятся лекарства на все случаи жизни: от головной боли, высокой температуры, расстройства желудка. Однако как же обстояло дело с лекарствами в далеком прошлом?

Фармакология, наука о том, какое действие определенные вещества оказывают на человека и как можно использовать их эффекты для лечения, появилась только в девятнадцатом веке. Но и до этого существовало понимание того, как определенные составы могут помочь человеку в борьбе с болезнью. С древних времен люди наблюдали за тем, как имеющиеся в природе растения и вещества действуют на больных. Уже в Древнем Египте, около семи тысяч лет назад, было известно, как лечить с помощью мяты и подорожника. Используя печень, жир и многое другое, древние египтяне могли изготовить мазь или отвар для борьбы с недугом.

В Древнем Шумере, за три с половиной тысячи лет до нашей эры, была создана первая фармакопея, где подробно описывались лекарственные препараты. Составил этот свод документов лекарь по имени Лю-Лю. В 1956 году удалось осуществить перевод глиняных табличек, и выяснилось, что лекарства он составлял по большей части из хлорида натрия, то есть обычной соли и нитрата калия — калиевой селитры. К ним он добавлял различные вещества животного и растительного происхождения. В качестве ингредиентов использовались кора деревьев, ветви и толченые семена. Особенно популярны из растений были у лекаря тмин и мирта. Также находили свое применение в его составах кусочки змеиной кожи и тертый черепаший панцирь.

Определенные части растений перерабатывались, превращались в порошок для дальнейшего хранения и использования. При этом для выделения и усиления их лечебных свойств они подвергались сушке, их растворяли, из них извлекали экстракты, используя методы, сохранившиеся почти неизменными по сути своей на века.

Наружное и внутреннее применение полученных из трав веществ и созданных на их основе лекарств документально подтверждается папирусами, написанными при фараоне Снофру. Другой папирус, содержащий почти тысячу различных рецептов изготовления лекарств, датируется примерно 1700 годом до нашей эры. В Древнем Китае во времена императора Шень-нуна, покровителя медицины, был известен «Канон о корнях и травах», рассказывавший о том, какие из них следует применять при определенных болезнях.

Знаменитый Гиппократ, которого многие знают по клятве врачей, рекомендовал лечить людей при помощи меда и препаратов с растительными ингредиентами. Не менее известный лекарь Древнего Рима Гален особенно ценил настойки и сиропы, используя для их изготовления уксус и различные масла. Гален умел изготовлять растворы, порошки и пластыри, которым находил самое широкое применение.

В «Естественной истории» Плиния Старшего есть немало страниц, рассказывающих о болезнях, их лечении и даже технологии производства пилюль. Для изготовления пилюль в те времена использовали каменную трубчатую форму (провизорский камень), которую заливали лекарственным препаратом, смешанным с загустителем. После того, как состав затвердевал, его доставали и делили на маленькие кусочки, внешне похожие на наши современные таблетки.

Авиценна, один из самых знаменитых лекарей Средних веков, помимо отваров, мазей и лепешек, также изготавливал пилюли, он считается основателем практики проверки эффективности лекарств на животных. Впрочем, он выбирал тех животных, которые болели свойственными и человеку болезнями, и стремился вылечить их.

Читать еще:  Авелокс при простатите инструкция отзывы противопоказания

В Средние века, в опустошенной чумой и войнами Европе, развитие фармакологии практически остановилось. Но монахи, хранившие в монастырях древние тома, имели представление о том, как можно использовать во благо человеку растения и части тел животных. Нередко именно к монахам приходили больные, а слава о монастырях, знающих способы излечения определенных болезней, и лекарях-монахах распространялась на тысячи километров.

Алхимия и астрология тоже повлияли на развитие фармакологии. Некоторые исследователи и лекари указывали на зависимость эффективности лекарств от положения планет и звезд на небосводе. Например, для излечения важна была определенная фаза луны. Использовались и различные способы гадания и получения мистических откровений для указания на требуемые ингредиенты лекарств.

В 16 веке, когда европейской фармакологии удалось очнуться от мистического заблуждения, врачи вновь обратились к природе в поисках лекарственных средств. Так, химику и лекарю Парацельсу, который жил в 16 веке, принадлежит прозрение касательно того, что многие болезни являются нарушением химического баланса в жизненных процессах. Понимая это, Парацельс пытался лечить больных соединениями металлов.

К 18 веку, с расширением географических представлений, в арсенале лекарей и изготовителей лекарств появились новые растения, а также рога, копыта и другие части тел экзотических животных, которым нередко приписывали едва ли не чудотворные свойства. Особенно это касалось африканских и американских зверей и птиц. Не гнушались европейские лекари и перенимать опыт лекарей из других частей света.

Кстати, за создание таблетки в привычном нам виде мы должны благодарить британца Уильяма Брокдона, изобретателя и художника. Первым в таблетки был превращен гидрокарбонат калия, он уменьшал кислотность желудочного сока. По технологии Брокдона таблетки изготавливались посредством прессования. Состав помещался в трубку, а затем сдавливался ударами кувалды. Свой метод Брокдон изобрел, когда искал способ создания мягкого, но прочного грифеля. Однажды он по ошибке засыпал в трубку порошок, который принимал от проблем с желудком, и получил на выходе грифель из лекарственного средства, порезав его, он получил таблетки, удобные для употребления. В 1844 году Брокдон получил патент на новый способ изготовления таблеток.

В Древней Руси в случае болезни люди обращались к знахарям, травникам и волхвам. Те тоже использовали зарекомендовавшие себя лечебные травы. В более поздние времена при монастырях стали собирать знания о лечебных свойствах растений. В 1073 году появился «Изборник Святослава», в котором подробно рассказывалось о лечебных свойствах трав. Подобных книг было написано немало. В некоторых из них даже объяснялось, как можно отличить эффективное лекарственное средство от подделки. Зелейные лавки, имевшиеся в русских городах, нередко сами занимались производством, от сбора сырья до изготовления лекарств, форма которых различалась: сборы, растворы, сиропы и мази были представлены в ассортименте.

Иван Грозный учредил Аптекарскую палату, целью которой была систематизация производства лекарств и наблюдение за их качеством. В 1581 году в Москве, согласно указу Ивана IV, появилась первая аптека, и тогда же был учрежден Аптекарский приказ. При Петре Первом, в 1701 году, повелением государя была создана Аптечная привилегия, устанавливавшая возможность изготовления и продажи лекарств только соответствующими учреждениями.

Встройте «Правду.Ру» в свой информационный поток, если хотите получать оперативные комментарии и новости:

Добавьте «Правду.Ру» в свои источники в Яндекс.Новости или News.Google

Также будем рады вам в наших сообществах во ВКонтакте, Фейсбуке, Твиттере, Одноклассниках.

Вирус, уходи

Теперь «Авифавир» — так назвали этот противовирусный препарат с действующим веществом «фавипиравир», разрешен к применению в лечебной прак­тике. ­Вообще «фавипиравир» известен давно, он был создан в Японии для лечения инфекций, вызываемых РНК-вирусами. Поэтому, когда разразилась эпидемия и стало известно, что вызвавший ее новый коронавирус тоже из семейства РНК-вирусов, препарат стали в числе прочих опробовать для лечения больных COVID-19 в Китае и Японии.

Срок действия патента, обеспечивающего японской фармкомпании монопольное производство лекарства, закончился в прошлом году. Значит, появилась возможность другим странам начать производство перспективного препарата. Россия опередила всех. Первой компанией, сумевшей воспроизвести перспективное лекарство в нашей стране, стал «ХимРар». При этом проект был инициирован и поддержан Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ).

Несмотря на то что у лекарства японские «корни», российский «Авифавир» — стопроцентно наш, он лишь повторяет формулу «фавипиравира», но создан с нуля, и, что важно, фармсубстанция для него тоже своя, синтезированная в России. Это значит, что при его производстве мы не будем зависеть от зарубежных поставщиков сырья.

«Это не только первый антивирусный препарат, зарегистрированный против коронавируса в России, но и, возможно, самое многообещающее лекарство против COVID-19 в мире. Он был разработан и протестирован в ходе клинических испытаний в ведущих российских клиниках в рекордные сроки, и это позволило ему стать первым зарегистрированным средством на основе «фавипиравира» в мире», — сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

Российское лекарство успешно борется с новой инфекцией: в среднем уже на четвертые сутки после начала его приема вирус элиминируется («уходит»)из организма больного, тогда как в контрольной группе пациентов этот процесс занимал вдвое больше времени. «В ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал возможности значительного повышения эффективности терапии пациентов с COVID-19. Ускоренные сроки нормализации температуры и элиминации вируса без серьезных нежелательных явлений внушают большой оптимизм в отношении массового использования лекарства, — сказала главный исследователь МНОЦ МГУ им. Ломоносова Елена Павликова. — Быстрое выздоровление и ранняя выписка больных на фоне лечения «Авифавиром» добавляет массу положительных эмоций врачам и сестрам, работающим в непростых условиях эпидемии».

Читать еще:  Состав польза и лечебное применение

В Японии также продолжают испытания лекарства, там планировали зарегистрировать новые показания «фавипиравира» в середине мая. Но несколько дней назад стало известно: японский минздрав решил пока притормозить. Причина — промежуточный отчет о клинических исследованиях, по мнению специальной комиссии, не показал явной эффективности препарата, — сообщило агентство Kyodo со ссылкой на министра здравоохранения Японии Катсунобу Като. «Мы продолжим клинические испытания препарата в июне и в дальнейшем. В нашей политике не будет никаких изменений для быстрого одобрения препарата, если его эффективность против коронавируса будет подтверждена», — цитирует агентство выступление главы японского минздрава.

Российские производители решение японцев не комментируют. Исследования в Японии будут продолжаться, и компания-производитель рассчитывает на их удачный итоговый результат, уже сейчас увеличив производство лекарства, чтобы создать его запас для более широкого применения.

У нас же пока произведено 18 тысяч упаковок российского лекарства. При этом в июне в медцентры планируется направить уже 60 тысяч упаковок. Производственные мощности позволяют выпускать 720 тысяч упаковок в год, и, как уверяют производители, при необходимости этот объем может быть удвоен.

История появления фармакологии

История фармакологии столь же продолжительна, как и история человечества. Основные этапы развития фармакологии зависят от того, при каком строе живет общество.

«Первобытные люди интуитивно предпринимали поиски в окружающей их природе веществ, облегчающих страдания при заболеваниях и травмах. Чаще всего для этих целей использовались растения. Такая терапия, основанная на простых наблюдениях и личном опыте, получила название эмпирической. Позднее, с возникновением религии применение лекарственных веществ приобрело мистический характер; лечением больных стали заниматься служители культа, а действие лекарственных веществ объясняли божественной силой.

Лекарственная терапия существовала с глубокой древности также в Китае, Тибете, Индии и других странах Востока. Так, в Китае за несколько веков до новой эры был составлен трактат о корнях и травах «Шэнь-нуна», включивший описание 365 лекарственных растений, который можно рассматривать как прообраз современной фармакопеи. Упоминания о лекарственных веществах содержатся в индийских ведах. Большое количество лекарственных веществ использовалось в древнем Тибете. Тибетским врачам были известны такие лекарственные растения, как белена, чилибуха, камфора, солодковый корень, а также лекарственные вещества минерального происхождения: соли железа, меди, сурьма, сера». 2

Феодальный строй, характеризующийся общим упадком культуры и науки, не прошел мимо и медицину. В эту эпоху развитие медицины в целом приостановилось, в том числе и лекарствоведение.

Возникшая в эпоху средневековья, алхимия оказала неблагоприятное влияние на лекарственную терапию того времени. Медицина перешла в руки монахов, которые проповедовали религиозно-идеалистическую философию средневековья (схоластика). Также развивались и другие науки, как например, астрология, которая тоже отрицательно отразилась на развитии лекарственной терапии, т.к. действие лекарств стали ставить в зависимость от расположения планет и созвездий, а еще и луны. Астрология стала неотъемлемой частью медицины.

Позднее, в 16-18 вв. развитие лекарственной терапии пошло по нужному руслу. В лекарственную терапию стали вводить препараты растительного происхождения, до этого которые не использовались. Заимствовали из народной медицины многих стран Азии, Америки, Европы. Новые препараты: листья наперстянки, спорынья, корни ипекакуаны, корень хинного дерева.

Так постепенно развивалась и усовершенствовалась фармакология. Ученые разных стран вносили в нее свои наблюдения, открытия. Россия в развитии фармакологии сыграла не последнюю роль.

Некоторые открытия в области фармакологии и их внедрение в медицинскую практику.

Эберса (автор неизвестен)

Бомбастус фон Гогенхейм

Из таблицы видно, что фармакология начала развиваться в XVIII-XIX вв. при капиталистическом строе. Прогрессивность фармакологии проявилась прежде всего, внедрение экспериментальных методов, выделение алкалоидов из растений и получение синтетических препаратов.

«Все это стимулировало зарождение химико-фармацевтической промышленности. Процесс фармакологии, тесно связанный с успешным развитием химии и естествознания в целом, вызвал обострение борьбы материалистических и идеалистических мировоззрений и области лекарствоведения». 3

Ис тория развития фармакологии в России

В Древней Руси главными исцелителями были волхвы, монахи, странники, знахари. Но их знания не были научными и доказанными, т.к. они что видели, то и применяли на практике. В основном это были растения, отвары из растений, какие-то лечебные травы. Со временем накопление знаний росло и монахи начали собирать и систематизировать имевшиеся сведения о лечебных травах. Постепенно появляются рукописные труды по лекарствоведению, например травник «Изборник Святослава»(1073г.)

«В России того времени рукописные книги, в которых описывались лекарственные средства, главным образом растения, назывались «травниками» или зелейниками, а также «вертоградами» (от слова вертоград — цветник, сад). Из числа таких книг наибольшую известность получил «прохлодный вертоград»(1672), на титульном листе которого написано: «Книга, глаголенная прохладный вертоград, избранна от многих мудрецов о различных враческих вещах ко здравию человеческому пристоящих». Другой книгой подобного родя является «сочиненный реестр из дохтурских наук, написанных Холмогорским архиепископом Афанасием». 4

Еще есть один травник под названием «Благопрохладный вертоград»(1534). В этих и подобных сочинениях содержатся описания русских и заморских лекарств того времени.

В 1581г. по указу царя Ивана IV была открыта первая аптека, которая обслуживала только царя и его придворных. Аптека была основана в Москве. Через некоторое время аптеки открываются во многих городах России. В 1581г. был учрежден Аптекарский приказ.

«Забота о здоровье царя являлась для людей XVI-XVII вв. важным государственным делом. Обязанности подданных в этом отношении были сформулированы в текстах присл («крестоприводных записей»), в которых прежде всего проступает страх перед возможностью отравления государя. Так, в начале XVII в. приносившие присягу князю клялись: «…В еде и в питье, ни в платье, ни в ином ни в чем лиха никакого не учинить и не испортить, ни зелья лихово и коренья не давать». Поэтому понятна особая роль, которую играл Аптекарский приказ, поставлявший лекарства для царя. Это делало возможным покушение на его жизнь. На должность судей этого приказа назначались особо доверенные лица, близкие царю и связанные с ним родственными узами. При царе Михаиле Федоровиче ее занимал боярин И.Б.Черкасский, при Алексее Михайловиче — Ф.И.Шереметьев, а позднее — И.М.Милославский. В последние годы жизни царя Алексея во главе приказа был поставлен крупный политический деятель и друг царя Артамон Сергеевич Матвеев.

Должность судьи Аптекарского приказа была не только почетной, но и ответственной. В его обязанности входило личное испытание прописываемых царю лекарств. Прежде чем их принимал государь, судья должен был попробовать эти лекарства на себе. В случае болезни и особенно смерти царя нередко возникали подозрения в отравлении, чем широко пользовались в борьбе за власть политические противники стоявшего во главе приказа лица. Так, после смерти Алексея Михайловича был обвинен в его отравлении и отправлен в ссылку уже упоминавшийся судья Аптекарского приказа Матвеев.» 5

Большое значение имели для развития отечественного лекарствоведения реформы Петра I. При нем в России открылось много аптек, стала зарождаться фармацевтическая промышленность, основная база которой были аптекарские огороды, организованные в Петербурге на Аптекарском острове, в Лубнах около Полтавы. При Петре I вместо Аптекарского приказа была образована Аптекарская канцелярия, а потом стала называться Медицинской коллегией, а затем Медицинской канцелярией. При госпиталях стали открываться медицинские школы, где преподавались медицинские предметы, а также аптекарское дело.

» В 1778 г. в России была издана первая государственная фармакология. Первым отечественным руководством по лекарствоведению было «Врачебное веществословие, или Описание целительных растений» (1783-1788), составленное Н.М.Амбодиком-Максимовичем (рис.1). Более совершенное руководство по лекарствоведению было написано профессором Медико-хирургической академии А.П. Нелюбиным под названием «Фармакология или Химико-Врачебное предписание, приготовление и употребление новейших лекарств». Примечательно, что в предисловии к этой книге автор писал: «Неимоверные успехи, сделанные в последнее десятилетие по части материи медики, без сомнения надлежит приписать настоящему состоянию естественных наук и важным открытиям, сделанным по части химии, чему весьма много способствовали также сравнительно-физиологические исследования, учиненные опытнейшими врачами над домашними животными, а потом и над самими людьми» (рис.2). Несомненно, что прогресс химии и физиологии в то время способствовал успехам в области фармакологии. В 1835г. московским профессором А.А.Новским был написан учебник под названием «Начертание общей фармакологии» (рис.3).

Достижения химии и физиологии в XIXв. явились основой для развития современной фармаколоии.» 6

В конце XVIII — начале XIX века начинает развиваться научная фармакология. Большая заслуга в развитие отечественной фармакологии принадлежит отечественным профессорам.

Открытия в области фармакологии и их внедрение в медицинскую практику отечественными учеными.

ДатаОткрытияАвторы
Первое из известных описаний лекарственных средств в Египте (упоминаются опий, гиосциламус, слабительное из растения клещевина, мята, бальзамы, печень и др.)Систематизация показаний к применению лекарственных средств древней медицины.Описание более 900 лекарственных средств (применяемых)Разработка принципов лечебного и профилактического назначения лекарственных средств. Первые шаги к очистки лекарственных средств от балластных элементов.Систематизация лекарственных средств и показаний к их примению.Внедрение в практическую медицину солей металлов (ртуть — для лечения сифилиса)Внедрение в медицину препаратов наперстянкиВыделения из опия алкалоиды морфинаВнедрение экспериментов на животных в фармакологию. Анализ действия стрихнина.Выделение из коры хинного дерева алкалоида хинина.Выделение алкалоида атропинаПрименение для хирургического наркоза азота закиси.Первая демонстрация наркотического действия эфира.Применение для хирургического наркоза хлороформа.Выделение из опия алкалоиды папаверинаУстановление механизма действия КурареВнедрение в практику снотворного средства хлоргидрата.Применение нитроглицерина для лечения «грудной жабы»Открытие анестезирующих свойств у кокаина.Получение синтетического анестетика новокаина.Разработка общих принципов химиотерапии. Получение и применение противоспирохетозного средства сальварсанаВыделение первого витамина (В1)Выделение гепаринаВыделение инсулинаОткрытие пенициллинаОткрытие противогистаминных средствВыделение и применение в медицинской практике кортизона.Выделение противотуберкулезного средства стрептомицинаПолучение и применение в медицинской практике первого нейтролептика — аминазинаВнедрение в практику первого противодиабетического средства из группы производных сульфонилмочевины, эффективного при приеме внутрьПолучение симпатолика гуанетидина (октадина)Получение первого блокатора b -адренорецепторовСинтез инсулинаПолучение блокаторов Н2-гистаминорецепторовВыделение эндогенных болеутоляющих веществ — энкефалинов и эндорфинов

30-е годы XIX века

Использование белильной извести в качестве дезинфицирующего средства

Широкое использование эфира в военно-полевой хирургии

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
ДатаОткрытияАвторы