0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Характеристика лекарственного средства

Характеристика лекарственных веществ

Большое практическое значение имеют синтетические анестезирующие (обезболивающие) вещества, полученные на основе упрощения структуры кокаина. К ним относятся анестезин, новокаин, дикаин. Кокаин — природный алкалоид, полученный из листьев растения кока, произрастающего в Южной Америке. Кокаин обладает анестезирующим свойством, но вызывает привыкание, что осложняет его использование. В молекуле кокаина анестизиоморфная группировка представляет собой метилалкиламино-пропиловый эфир бензойной кислоты. Позднее было установлено, что лучшим действием обладают эфиры парааминобензойной кислоты. К таким соединениям относятся анестезин и новокаин. Они менее токсичны по сравнению с кокаином и не вызывают побочных явлений. Новокаин в 10 раз менее активен, чем кокаин, но примерно в 10 раз и менее токсичен.

Главенствующее место в арсенале обезболивающих средств веками занимал морфин — основной действующий компонент опия. Содержание морфина в опии составляет в среднем 10%.

Морфин легко растворяется в едких щелочах, хуже — в аммиаке и углекислых щелочах. Вот наиболее общепризнанная формула морфина.

Он использовался еще в те времена, к которым относятся первые дошедшие до нас письменные источники.

Основные недостатки морфина — возникновение болезненного пристрастия к нему и угнетение дыхания. Хорошо известны производные морфина — кодеин и героин.

Вещества, вызывающие сон, относятся к разным классам, но наиболее известны производные барбитуровой кислоты (полагают, что ученый, получивший это соединение, назвал его по имени своей приятельницы Барбары). Барбитуровая кислота образуется при взаимодействии мочевины с малоновой кислотой. Ее производные называются барбитуратами, например фенобарбитал (люминал), барбитал (веронал) и др.

Все барбитураты угнетают нервную систему. Амитал обладает широким спектром успокоительного воздействия. У некоторых пациентов этот препарат снимает торможение, связанное с мучительными, глубоко спрятанными воспоминаниями. Некоторое время даже считалось, что его можно использовать как сыворотку правды.

Организм человека привыкает к барбитуратам при частом их употреблении как успокаивающих и снотворных средств, поэтому люди пользующиеся барбитуратами, обнаруживают, что им нужны все большие дозы. Самолечение этими препаратами может принести значительный вред здоровью.

Трагические последствия может иметь сочетание барбитуратов с алкоголем. Совместное их действие на нервную систему гораздо сильнее действия даже более высоких доз в отдельности.

В качестве успокаивающего и снотворного средства широко используется димедрол. Он не является барбитуратом, а относится к простым эфирам. Исходным продуктом получения димедрола в медицинской промышленности является бензальдегид, который по реакции Гриньяра переводят в бензгидрол. При взаимодействии последнего с отдельно получаемым гидрохлоридом диметиламиноэтилхлорида получается димедрол:

Димедрол — активный противогистаминный препарат. Он оказывает местноанестезирующее действие, однако в основном применяется при лечении аллергических заболеваний.

Все психотропные вещества по их фармакологическому действию можно разделить на две группы:

  • 1)Транквилизаторы — вещества, обладающие успокаивающими свойствами. В свою очередь транквилизаторы подразделяются на две подгруппы:
    • — Большие транквилизаторы (нейролептические средства). К ним относятся производные фенотиазина. Аминазин применяется как эффективное средство при лечении психических больных, подавляя у них чувство страха, тревоги, рассеянность.
    • — Малые транквилизаторы (атарактические средства). К ним относятся производные пропандиола (мепротан, андаксин), дифенилметана (атаракс, амизил) вещества, имеющие различную химическую природу (диазепам, элениум, феназепам, седуксен и др.). Седуксен и элениум применяются при неврозах, для снятия чувства тревоги. Хотя токсичность их невелика, наблюдаются побочные явления (сонливость, головокружение, привыкание к препаратам). Их не следует применять без назначения врача.
  • 2) Стимуляторы — вещества, обладающие антидепрессивным действием (фторазицин, индопан, трансамин и др.)

Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Крупная группа лекарственных препаратов — производные салициловой кислоты (орто-гидроксибензойной). Ее можно рассматривать как бензойную кислоту, содержащую в орто-положении гидроксил, либо как фенол, содержащий в орто-положении карбоксильную группу.

Салициловую кислоту получают из фенола, который под действием раствора едкого натра переходит в фенолят натрия. После упаривания раствора в сухой фенолят пропускают углекислый газ под давлением и при нагревании. Сначала образуется фенил-натрий карбонат, в котором при повышении температуры до 135-140 ? происходит внутримолекулярное перемещение и образуется салицилат натрия. Последний разлагают серной кислотой, при этом техническая салициловая кислота выпадает в осадок:

С Салициловая кислота — сильное дезинфицирующее средство. Ее натриевая соль применяется как болеутоляющее, противовоспалительное, жаропонижающее средство и при лечении ревматизма.

Из производных салициловой кислоты наиболее известен ее сложный эфир — ацетилсалициловая кислота, или аспирин. Аспирин — молекула, созданная искусственно, в природе он не встречается.

При введении в организм ацетилсалициловая кислота в желудке не изменяется, а в кишечнике под влиянием щелочной среды распадается, образуя анионы двух кислот — салициловой и уксусной. Анионы попадают в кровь и переносятся ею в различные ткани. Активным началом, обусловливающим физиологическое действие аспирина, является салицилатион.

Ацетилсалициловая кислота обладает противоревматическим, противовоспалительным, жаропонижающим и болеутоляющим действием. Она также выводит из организма мочевую кислоту, а отложение ее солей в тканях (подагра) вызывает сильные боли. При приеме аспирина могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения, а иногда — аллергия.

Лекарственные вещества были получены за счет взаимодействия карбоксильной группы салициловой кислоты с различными реагентами. Например, при действии аммиака на метиловый эфир салициловой кислоты остаток метилового спирта заменяется аминогруппой и образуется амид салициловой кислоты — салициламид. Он используется как противоревматическое, противовоспалительное, жаропонижающее средство. В отличие от ацетилсалициловой кислоты салициламид в организме с большим трудом подвергается гидролизу.

Салол — сложный эфир салициловой кислоты с фенолом (фенилсалицилат) обладает дезинфицирующими, антисептическими свойствами и употребляется при заболеваниях кишечника.

Замена в бензольном кольце салициловой кислоты одного из водородных атомов на аминогруппу приводит к пара-аминосалициловой кислоте (ПАСК), которая используется как противотуберкулезный препарат.

Распространенными жаропонижающими и болеутоляющими средствами являются производные фенилметилпиразолона — амидопирин и анальгин. Анальгин обладает небольшой токсичностью и хорошими терапевтическими свойствами.

В 30-х годах 20 века широко распространились сульфаниламидные препараты (название произошло от амида сульфаниловой кислоты). В первую очередь это пара-аминобензолсульфамид, или просто сульфаниламид (белый стрептоцид). Это довольно простое соединение — производное бензола с двумя заместителями — сульфамидной группой и аминогруппой. Он обладает высокой противомикробной активностью. Было синтезировано около 10 000 различных его структурных модификаций, но лишь около 30 его производных нашли практическое применение в медицине.

Существенный недостаток белого стрептоцида — малая растворимость в воде. Но была получена его натриевая соль — стрептоцид, растворимый в воде и применяющийся для инъекций.

Сульгин — это сульфаниламид, у которого один атом водорода сульфамидной группы замещен на остаток гуанидина. Он применяется для лечения кишечных инфекционных заболеваний (дизентерии).

С появлением антибиотиков бурное развитие химии сульфаниламидов спало, но полностью вытеснить сульфаниламиды антибиотикам не удалось.

Механизм действия сульфаниламидов известен.

Для жизнедеятельности многих микроорганизмов необходима пара-аминобензойная кислота.

Она входит в состав витамина — фолиевой кислоты, которая для бактерий является фактором роста. Без фолиевой кислоты бактерии не могут размножаться. По своей структуре и размерам сульфаниламид близок к пара-аминобензойной кислоте, что позволяет его молекуле занять место последней в фолиевой кислоте. Когда мы вводим в организм, зараженный бактериями, сульфаниламид, бактерии, “не разобравшись”, начинают синтезировать фолиевую кислоту, используя вместо аминобензойной кислоты стрептоцид. В результате синтезируется “ложная” фолиевая кислота, которая не может работать как фактор роста и развитие бактерий приостанавливается. Так сульфаниламиды “обманывают” микробов.

Обычно антибиотиком называют вещество, синтезируемое одним микроорганизмом и способное препятствовать развитию другого микроорганизма. Слово “антибиотик” состоит из двух слов: от греч. anti — против и греч. bios — жизнь, то есть вещество, действующее против жизни микробов.

В 1929 г. случайность позволила английскому бактериологу Александру Флемингу впервые наблюдать противомикробную активность пенициллина. Культуры стафилококка, которые выращивались на питательной среде, были случайно заражены зеленой плесенью. Флеминг заметил, что стафилококковые палочки, находящиеся по соседству с плесенью, разрушались. Позднее было установлено, что плесень относится к виду Penicillium notatum.

В 1940 году удалось выделить химическое соединение, которое производил грибок. Его назвали пенициллином. Наиболее изученные пенициллины имеют следующее строение:

В 1941 году пенициллин был опробован на человеке как препарат для лечения болезней, вызываемых стафилококками, стрептококками, пневмококками и др. микроорганизмами.

В настоящее время описано около 2000 антибиотиков, но лишь около 3% из них находят практическое применение, остальные оказались токсичными. Антибиотики обладают очень высокой биологической активностью. Они относятся к различным классам соединений с небольшим молекулярным весом.

Антибиотики различаются по своей химической структуре и механизмом действия на вредные микроорганизмы. Например, известно, что пенициллин не дает возможности бактериям производить вещества, из которых они строят свою клеточную стенку.

Читать еще:  Препараты повышающие либидо у мужчин с отзывами

Нарушение или отсутствие клеточной стенки может привести к разрыву бактериальной клетки и выливанию ее содержимого в окружающее пространство. Это может также позволить антителам проникнуть в бактерию и уничтожить ее. Пенициллин эффективен только против грамположительных бактерий. Стрептомицин эффективен и против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Он не позволяет бактериям синтезировать специальные белки, нарушая, таким образом, их жизненный цикл. Стрептомицин вместо РНК вклинивается в рибосому, и все время путает процесс считывания информации с мРНК. Существенным недостатком стрептомицина является чрезвычайно быстрое привыкание к нему бактерий, кроме того, препарат вызывает побочные явления: аллергию, головокружение и т п.

К сожалению, бактерии постепенно приспосабливаются к антибиотикам и поэтому перед микробиологами постоянно стоит задача создания новых антибиотиков.

В 1943 году швейцарский химик А. Гофман исследовал различные вещества основного характера, выделяемые из растений — алкалоиды (т. е. подобные щелочам). Однажды химик случайно взял в рот немного раствора диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД), выделенного из спорыньи, — грибка, растущего на ржи. Через несколько минут у исследователя появились признаки шизофрении — начались галлюцинации, сознание помутилось, речь стала бессвязной. “Я чувствовал, что плыву где-то вне своего тела, описывал впоследствии свое состояние химик. — Поэтому я решил, что умер“. Так Гофман понял, что он открыл сильнейший наркотик, галлюциноген. Оказалось, что достаточно 0,005 мг ЛСД попасть в мозг человека, чтобы вызвать галлюцинации. Многие алкалоиды принадлежат к ядам и наркотикам. С 1806 года был известен морфин, выделяемый из сока головок мака. Это хорошее обезболивающее средство, однако при длительном применении морфина у человека вырабатывается к нему привыкание, организму требуются все большие дозы наркотика. Таким же действием обладает сложный эфир морфина и уксусной кислоты — героин.

Алкалоиды — весьма обширный класс органических соединений, оказывающих самое различное действие на организм человека. Среди них и сильнейшие яды (стрихнин, бруцин, никотин), и полезные лекарства (пилокарпин — средство для лечения глаукомы, атропин — средство для расширения зрачков, хинин — препарат для лечения малярии). К алкалоидам относятся и широко применяемые возбуждающие вещества — кофеин, теобромин, теофиллин. Кофеин содержится в зернах кофе (0,7 — 2,5%) и в чае (1,3 — 3,5%). Он обусловливает тонизирующее действие чая и кофе. Теобромин добывают из шелухи семян какао, в небольшом количестве он сопутствует кофеину в чае, теофиллин содержится в чайных листьях и кофейных зернах.

Интересно, что некоторые алкалоиды являются противоядиями по отношению к своим собратьям. Так, в 1952 г. из одного индийского растения был выделен алкалоид резерпин, который позволяет лечить не только людей, отравившихся ЛСД или другими галлюциногенами, но и больных, страдающих шизофренией.

Общая характеристика лекарственных средств

КУРСОВАЯ РАБОТА

Основы биотехнологии переработки сельскохозяйственной продукции
Тема: Генные лекарственные вещества (целенаправленная доставка лекарственных веществ к органам и тканям)

Выполнила студентка 3 курса

532 группы биотехнологического факультета

Проверил: Борисенко С. В.

Содержание

Введение

Уже в древности люди пытались спасти свою жизнь, используя различные природные лекарственные вещества. Чаще всего это были растительные экстракты, но применялись и препараты, которые получали из сырого мяса, дрожжей и отходов животных. Некоторые лекарственные вещества имеются в легко доступной форме в растительном или животном сырье, в связи с чем медицина с успехом пользовалась с древнейших времен большим количеством лекарственных средств растительного и животного происхождения Лишь по мере развития химии люди убедились, что лечебный эффект таких веществ заключается в избирательном воздействии на организм определенных химических соединений. Позднее, такие соединения стали получать в лабораториях путём синтеза.

Успехи техники и развитие ряда научных дисциплин (анатомии, физиологии и особенно химии) во второй половине XIX столетия, сделали, во-первых, возможным синтез значительного количества веществ, не существовавших в данном сочетании или виде, но обладающих терапевтическим действием (антипирин, пирамидон, плазмоцид, аспирин и сотни других), и, во-вторых, позволили поставить изучение действия лекарственных средств, а также изыскание новых лекарств на основу научного эксперимента, заменившего господствовавшие до того в лечении и лекарствоведении различные научно необоснованные теории (Парацельс,Ганеманн и др.)

Пауль Эрлих, немецкий бактериолог и химик, считается основателем современной химиотерапии. В 1891 году он разработал теорию применения химических соединений для борьбы с инфекционными заболеваниями.

В медицинской практике используются около 25 тыс. лекарственных препаратов. При этом почти 90 % лекарств разработаны в последние десятилетия, что позволяет говорить о «фармацевтическом взрыве». Растет не только число лекарственных средств, но и сила их воздействия на организм.

Цель данной работы – рассмотреть генные лекарственные вещества, их влияние на организм и значение

1. Ознакомиться с понятием «лекарственные средства», рассмотреть их классификацию

2. Изучить действия лекарственных средств

3. Осветить основные сырьевые источники и методы получения лекарственных средств

4. Рассмотреть основные этапы изучения и внедрения лекарственных средств в массовое производство

5. Рассмотреть использование биотехнологических методов при получении новых лекарственных средств

Общая характеристика лекарственных средств

Классификация лекарственных средств

Лека́рственное сре́дство — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т. п.), применяемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.

Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств:

· по химическому строению (например, соединения-производные фурфурола, имидазола, пиримидина и др.);

· по происхождению — природные, синтетические, минеральные;

· по фармакологической группе — наиболее распространенная в России классификация основана на воздействии препарата на организм человека;

· нозологическая классификация — классификация по заболеваниям, для лечения которых используется лекарственный препарат;

· анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) — международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания, для лечения которого предназначен препарат.

Действие лекарственных средств

Действие лекарственных средств осуществляется главным образом путём изменения физико-химических свойств среды, в которой находятся клеточные элементы организма; при этом действие может иметь характер химического соединения лекарства с элементами организма и в некоторых случаях при непосредственном действии на протоплазму клеток, сопровождаться полным разрушением их.

Физиологическим эффектом действия лекарства является либо возбуждение, либо угнетение жизнедеятельности клеточных элементов; при этом громадную роль играет доза лекарственного вещества, так как одно и то же лекарство в различных дозах может вызывать разное действие — возбуждать в малых дозах и угнетать (вплоть до паралича) в больших дозах.

Существенным моментом является фаза действия лекарственных средств: одни лекарства могут проявлять своё действие в момент проникновения в организм (фаза вхождения по Кравкову), другие — большинство — в период максимальной концентрации в организме (фаза насыщения), третьи — в момент падения концентрации (фаза выхождения); при этом чрезвычайно важным является способность некоторых лекарств к кумуляции, проявляющейся в резком усилении, а иногда и извращении их действия при повторном введении, что объясняется накоплением лекарства в организме и накоплением эффекта действия его.

Действие лекарства зависит от возраста, пола, состояния здоровья и индивидуальных особенностей организма лица, принимающего его.

Ряд лекарственных средств в соответственно уменьшенной дозе оказывает на детей гораздо более сильное действие, чем на взрослых (часто отравляющее).

Таблица 1. Краткая характеристика основных этапов при разработке новых лекарств

При организации и проведении клинических испытаний должны выполняться следующие требования:

  • Исследование должно быть контролируемым – т.е. параллельно с группой принимающей исследуемое лекарство, должна быть набрана группа, которая получает стандартный препарат сравнения (позитивный контроль) или неактивный препарат, который внешне имитирует изучаемое лекарство (плацебо контроль). Это необходимо для того, чтобы исключить элемент самовнушения при лечении данным лекарством. В зависимости от вида контроля различают:

§ Простое слепое исследование: пациент не знает, что он принимает – новое лекарство или контрольный препарат (плацебо).

§ Двойное слепое исследование: и пациент, и врач, который выдает препараты и оценивает их эффект не знают, что получает пациент – новое лекарство или контрольный препарат. Информацией об этом обладает только руководитель исследования.

§ Тройное слепое исследование: ни пациент, ни врач и руководитель исследования не знают, какая группа получает лечение новым лекарство, а какая контрольными средствами. Информация об этом находится у независимого наблюдателя.

  • Исследование должно быть рандомизированным – т.е. однородная группа пациентов должна быть случайным образом разделена на экспериментальную и контрольную группу.
  • Исследование должно быть организовано с соблюдением всех этических норм и принципов, которые изложены в Хельсинской декларации.

Заключение

В настоящее время не вызывает сомнений утверждение, что будущее фармацевтической отрасли в большой степени будет определяться биотехнологиями. В отличие от традиционных лекарственных средств, полученных методами химического синтеза, в фармацевтических биотехнологиях используются методики, позволяющие создавать соединения, составляющие основу лекарственных препаратов (прежде всего, белки), зачастую идентичные естественным. Главным преимуществом лекарственных препаратов, полученных биотехнологическим путём, является их высокая специфичность по отношению к факторам, связанным с возникновением и развитием болезни. Этот подход позволил создать ряд препаратов для лечения таких недугов, как онкологические, сердечно-сосудистые, нейродегенеративные заболевания.

Читать еще:  Ударноволновая терапия увт при простатите особенности противопоказания отзывы

В процессе получения лекарственных веществ перспективно использование метода генной инженерии. С помощью нее создаются новые лекарственные препараты (лекарственные препараты на основе генно-инженерных моноклональных антител), усовершенствуются уже имеющиеся, и внедряются новые виды вакцин, созданные с помощью ДНК-технологий.

Библиографический список

1. Авдеева Ж.И., Алпатова Н.А., Волкова Р.А. и др. Требования к производству и контролю препаратов на основе моноклональных антител, применяемых для лечения // Биопрепараты. – 2010. — № 4. – С. 11—14.

2. Афонькин С.Ю. Секреты наследственности человека. — СПб., 2002.

3. Белозеров А.П. Лекарственные препараты гуманизированных антител // «Провизор». – 2007. – вып. 20.

4. Белозеров Е.С. Лекарство-друг, лекарство-враг. – Алма-Ата: Наука, 2006 – 128 с.

5. Бочков Н.П. Клиническая генетика. — М., 1997.

6. Воробьев А.В., Быков А.С., Пашков Е.П., Рыбакова А.М.. Микробиология: Учебник. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: Медицина,2003. — 336 е.: ил. — (Учеб. лит. Для студ. фарм. вузов)., 2003

7. Дубинин Н.П. Общая генетика. — М., 1976.

8. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. Лекарственные препараты. – СПб.: Питер, 2007. – 318 с.

9. Кетлинский С.А., Симбирцев А.С. Цитокины. СПб: ООО «Изд-во Фолиант». – 2008. – 552 с.

10. Козлова С.И. Наследственные синдромы и медико-генетическое консультирование/ Козлова С.И., Семанова Е., Демикова Н.С., Блинникова О.Е. — М., 1987.

11. Кондратьева, Т.С. Технология лекарственных форм/ Т.С. Кондратьева Л.А. Иванова.-М.: Медицина, 1991

12. Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. — 656 с.

13. Насонов Е.Л. Фактор некроза опухоли- — новая мишень для противовоспалительной терапии ревматоидного артрита // Русский медицинский журнал. – 2000. — № 8 (17). – С. 718—722.

14. Фогель Ф., Мотульски А. Генетика человека: В 3-х т. Т. 3 // Пер. с англ. — М., 1990.

15. Ярилин А.А. Иммунология. М.: Из-во «ГЭОТАР?-Медиа». – 2010. — 752 с.

КУРСОВАЯ РАБОТА

Основы биотехнологии переработки сельскохозяйственной продукции
Тема: Генные лекарственные вещества (целенаправленная доставка лекарственных веществ к органам и тканям)

Выполнила студентка 3 курса

532 группы биотехнологического факультета

Проверил: Борисенко С. В.

Содержание

Введение

Уже в древности люди пытались спасти свою жизнь, используя различные природные лекарственные вещества. Чаще всего это были растительные экстракты, но применялись и препараты, которые получали из сырого мяса, дрожжей и отходов животных. Некоторые лекарственные вещества имеются в легко доступной форме в растительном или животном сырье, в связи с чем медицина с успехом пользовалась с древнейших времен большим количеством лекарственных средств растительного и животного происхождения Лишь по мере развития химии люди убедились, что лечебный эффект таких веществ заключается в избирательном воздействии на организм определенных химических соединений. Позднее, такие соединения стали получать в лабораториях путём синтеза.

Успехи техники и развитие ряда научных дисциплин (анатомии, физиологии и особенно химии) во второй половине XIX столетия, сделали, во-первых, возможным синтез значительного количества веществ, не существовавших в данном сочетании или виде, но обладающих терапевтическим действием (антипирин, пирамидон, плазмоцид, аспирин и сотни других), и, во-вторых, позволили поставить изучение действия лекарственных средств, а также изыскание новых лекарств на основу научного эксперимента, заменившего господствовавшие до того в лечении и лекарствоведении различные научно необоснованные теории (Парацельс,Ганеманн и др.)

Пауль Эрлих, немецкий бактериолог и химик, считается основателем современной химиотерапии. В 1891 году он разработал теорию применения химических соединений для борьбы с инфекционными заболеваниями.

В медицинской практике используются около 25 тыс. лекарственных препаратов. При этом почти 90 % лекарств разработаны в последние десятилетия, что позволяет говорить о «фармацевтическом взрыве». Растет не только число лекарственных средств, но и сила их воздействия на организм.

Цель данной работы – рассмотреть генные лекарственные вещества, их влияние на организм и значение

1. Ознакомиться с понятием «лекарственные средства», рассмотреть их классификацию

2. Изучить действия лекарственных средств

3. Осветить основные сырьевые источники и методы получения лекарственных средств

4. Рассмотреть основные этапы изучения и внедрения лекарственных средств в массовое производство

5. Рассмотреть использование биотехнологических методов при получении новых лекарственных средств

Общая характеристика лекарственных средств

Классификация лекарственных средств

Характеристика фармацевтической службы, которая призвана обеспечить население страны своевременной и высококачественной медицинской помощью. Обзор требований к лекарственным средствам и их хранению, к таре, упаковке, маркировке, транспортировке.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

КГБПОУ Барнаульский Базовый медицинский колледж

по дисциплине «Сестринское дело» на тему:

«Классификация лекарственных средств»

1го курса 101группы

Бедарева Юлия Васильевна

Руководитель Гречишникова Н.А

1. Классификация лекарственных средств

2. Требования к лекарственным средствам и их хранения

3. Общие требования к таре, упаковке, маркировке, транспортировке

Актуальность. Законодательство о здравоохранении Российской Федерации регулирует современные отношения в области охраны здоровья населения с целью обеспечения гармоничного развития физических и духовных сил, здоровья, высокого уровня трудоспособности и долголетия активной жизни граждан, предупреждение и снижение заболеваемости, дальнейшего сокращения инвалидности и снижения смертности, установление факторов и условий, которые плохо влияют на здоровье граждан. фармацевтический медицинский лекарственный маркировка

Цель. Ответственным и важным разделом здравоохранения является фармацевтическая служба, которая призвана обеспечить население страны своевременной и высококачественной медицинской помощью.

Объект. Значительное место среди товаров аптечного ассортимента занимают лекарственные формы (ЛФ). Как известно, они представляют собой синтетические химические соединения и вещества животного или растительного происхождения и имеют определенную фармакологическое действие. Они должны иметь высокий уровень чистоты и полностью соответствовать требованиям Государственной фармакологии (ГФ). Учитывая разнообразие физико-химических свойств ЛФ необходимо создавать такие условии их упаковки, хранения, транспортировки и использования при которых они сохраняют качество, положенная при их разработке и изготовлении.

Большинство лекарственных препаратов, выпускаемых промышленностью, доходит до потребителя как товар в готовом для использования виде или в виде так называемого лекарственного препарата. При этом готовым лекарственным препаратом как товаром считается комплекс, состоящий как из самых лекарственных препаратов, так и из вспомогательных веществ в виде определенной формы (агрегатного состояния), упаковки и нормативных сведений о нем.

Изготовление готовых лекарственных форм осуществляется в строгом соответствии с НТД (ГФ, ФС, ТФС), в которой изложены практически все сведения о них: методы контроля качества, основные требования к упаковке, маркировке, транспортировке, хранению и использованию.

1. Классификация лекарственных средств

Лекарственные средства — это фармакологические вещества, разрешенные уполномоченным на это органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного.

Лекарственные средства классифицируются по фармакологическому действию, по способу применения, по токсичности, по физико-химическим свойствам, по агрегатному состоянию, по сроку хранения и др..

По фармакологическому действию:

-действующие преимущественно на центральную нервную систему

-действующие в области окончаний центральнобижних нервов

-действующие в части чувствительных нервных окончаний

-средства, усиливающие выделительную функцию почек

-средства, стимулирующие мускулатуру матки

-средства влияющие преимущественно на процесс тканевого обмена

-противомикробные и противопаразитные средства

-применение для лечения злокачественных новообразований

-диагностические средства и т.д.

По способу применения

-для наружного применения

-для внутреннего применения

-для инъекционного применения.

-группа препаратов списка А, объединяет ядовитые и наркотические средства

-группа препаратов списка В (сильнодействующие средства)

-группа препаратов обычного списка, которые не являются опасными с точки зрения токсичности.

По физико-химическим свойствам

-требующие защиты от света

-требующие защиты от воздействия влаги

-требующие защиты от испарения

-требующие защиты от воздействия повышенной температуры

-требующие защиты от пониженной температуры

-требующие защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде

-пахучие, красящие, огнеопасных, взрывоопасных.

По срокам хранения

-с ограниченным сроком хранения (до 3-х лет)

Читать еще:  Для массажа простаты массажер

-со сроком хранения более 3-х лет

По способу получения — природные и синтетические

По агрегатному состоянию — порошкообразные, мазевой, жидкие и пр.

По видам способам упаковки — которая применяется в таре — упакованных средств, упаковочных материалов.

2. Требования к лекарственным средствам и их хранения

К главным требованиям, представленных к лекарственным средствам, относится эффективность фармакологического действия, постоянство качественного и количественного сбора, чистота, физические и химические константы (например, температура плавления, рН, растворимость и др..), возможность изготовления готовых лекарственных средств в различных формах.

Общие правила хранения.

-лекарственные средства должны храниться только в соответствующей таре и упаковке.

-тара, в которой хранят лекарственные средства, должна быть хорошо упакованной

-упаковка должна иметь качественные надписи на фармацевтической номенклатуре

-упаковка для веществ, которые изменяются под действием света, должна быть из темного стекла или другого не прозрачного материала.

Все лекарственные средства, поступая на аптечные склады и базы, проходят через приемный отдел.

Общие требования к устройствам и эксплуатации помещений хранения.

-устройство, состав и размер площадей помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей НТД (СПИД, методическим рекомендациям, нормативной внутриведомственной документации и др.).

-устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств.

-помещение хранения соотношении с нормами обеспечиваются охранными и противогненнимы средствами

-помещении хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Помещения должны быть обеспечены термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах тайника далеко от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м. от пола и на расстоянии 3м. от двери. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности воздуха

— Для поддержания чистоты воздуха помещения нужно обустроить вытяжной вентиляцией с механическим выключением или форточками, фрамугами, другими решетчатыми дверями

— Не допускается обогрев помещений газовыми приборами с открытым огнем или нагревательными устройствами с открытой электроспиралью

— На складах и аптеках в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и соответствующей влажности воздуха помещения должны быть оборудованы кондиционерами

— Помещения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и т.д., стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,6-0,7 м. от наружных стен, 0,5 от потолка, 0,25 от пола, а расстояние между стеллажами 0,75 г., обеспечивая свободный доступ к товару

— Помещения должны находиться в чистоте периодически убираться (не реже одного раза в день) влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Снижение количественного содержания фармакологически активного вещества. Срок хранения является неотъемлемым показателем лекарственных средств. Под ним понимают время, в течение которого лекарственные средства полностью удовлетворят все требования ДФ, ФС или ПФ.

По выходу срока хранения лекарственного средства оно не может быть использовано для изготовления лекарств без его контроля.

Срок хранения лекарственных средств устанавливаются экспериментально в течение соответствующего времени по мере накопления данных он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.

Начальной датой срока хранения средств принимают дату разрешения ОТК предприятия на его выпуск.

Для изготовления готовых лекарственных форм должны использоваться только лекарственные средства в которых установлен срок хранения со дня разрешения ОТК завода на выпуск получился не больше, чем:

v для лекарственных средств по срокам хранения до 3-х лет — на 20%

v для лекарственных средств по срокам хранения выше 3-х лет — на 30%.

Сроки хранения в гарантирующих запасам устанавливаются со счетом возможности реализации лекарственных средств к выходу со сроком годности.

3. Общие требования к таре, упаковке, маркировке и транспортировке лекарственных препаратов

Большое значение при хранении лекарственных средств имеет тара и упаковка. Стабильность лекарств во многом зависят от химического состава и свойств упаковочного материала. Эти вещества находятся в контакте с момента получения к употреблению больными и могут вступать и разного рода взаимодействий.

Все материалы, которые используются для упаковки лекарственных средств, должны быть устойчивы к воздействию внешних факторов (свет, — водо, — паро — газонепроницаемости, выдерживать высокие и низкие температуры, непроницаемы для микроорганизмов) и индифферентными.

Важное значение для предотвращения воздействия ультрафиолетового излучения имеет цвет стекла. Бесцветное стекло прозрачно для лучей, имеющих длину волны 300нм, а оранжевое задерживает излучение с длиной волны 470 нм. Поэтому оранжевое стекло предохраняет лекарство от фотохимического распада.

В процессе хранения и работы с различными лекарственными средствами первое значение имеет хранение надписей (этикеток).

Лекарственные средства после перефасовку должны храниться, как правило, во флаконах с выжженными надписями. Надписи должны быть сделаны точно по номенклатуре, указанной в фармакологии последнего выпуска. В случае отсутствия выжженных надписей допускаются бумажные печатные или написанные от руки этикетки, защищенные от порчи слоем лака или липкой полиэтиленовой клеенкой. Часто надписи пишут масляной краской. Категорически запрещается клеить одну этикетку на другую. Каждый препарат имеет регистрационный номер, информационный номер (шифр), под которым оно зарегистрировано в стране, где внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

Маркировка транспортной тары осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ на конкретные лекарственные средства.

Лекарственные средства следует хранить и транспортировать в заводской первичной, вторичной групповой и транспортной упаковке предусмотренной действующей нормативно-технической документации на конкретные лекарственные средства.

Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечного света и механических повреждений.

1. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ

2. Алексеев Н.С. Товароведення товаров. В-М. Экономика, 2014.-С.57-58, 107-109, 307-308.

3. Боброва Л. Организация хранения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных учреждениях.-2015.-Т.33, № 4.

4. Сакун-Щуровский А.М. О впорядження процесса хранения лекарственных средств в отделениях лечебно-профилактических учреждениях. Фармация.-2016.-Т.37, № 6.

5. Прокопшин В.И. Основы лекарственного обеспеченного населения. -М.: Медицина, 2014.-С. 293-319.

6. Губина Г.Н. Влияние условий хранения на сроки годности некоторых лекарственных препаратов и их готовых форм //фармация. — 2016.Т.33, № 2

7. Методические рекомендации: Условия и правила хранения медикаментов и других медицинских препаратов.-Л., 2015. -С.90.

8. Условия хранения и сроки годности лекарственных средств: инструктивно-методическое письмо. Ч.1.-К., 2015.-с.56.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Предмет и объект фармацевтической химии, ее связь с другими дисциплинами. Современные наименования и классификация лекарственных средств. Структура управления и основные направления фармацевтической науки. Современные проблемы фармацевтической химии.

реферат [54,6 K], добавлен 19.09.2010

Особенности распространения фармацевтической информации в медицинской среде. Виды медицинской информации: алфавитно-цифровая, визуальная, звуковая и др. Законодательные акты, регулирующие рекламную деятельность в сфере обращения лекарственных средств.

курсовая работа [435,5 K], добавлен 10.07.2017

Характеристика стандарта GMP в России как свода норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, продуктов питания. Анализ системы управления качеством продукции. Основные документы по хранению лекарств.

курсовая работа [72,1 K], добавлен 10.11.2011

Виды и направления деятельности фармацевтической компании «АртЛайф» на рынке биологически активных добавок к пище. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Торговые марки и ассортимент лекарственных средств и препаратов компании.

курсовая работа [91,2 K], добавлен 02.04.2012

Организация производства лекарственных средств. Создание интегрированных производств лекарственных средств. Управление созданием и производством новой фармацевтической продукции. Превентивная концепция управления техническим уровнем и качеством продукции.

курсовая работа [54,6 K], добавлен 11.05.2009

Изучение основных правил, законодательных требований и норм, регламентирующих отпуск лекарственных средств аптечными организациями. Консультативная помощь в целях обеспечения ответственного самолечения. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта.

курсовая работа [226,0 K], добавлен 19.03.2019

Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.

реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010

Основные требования к упаковке и потребительской таре для лекарств и медицинских изделий. Материалы для их производства. Технология фасовки таблеток в блистеры и формирования картонных пачек. Инновационные достижения в области фармацевтической упаковки.

реферат [129,6 K], добавлен 27.05.2014

Особенности фармацевтической профессии. Новые уровни фармацевтической практики, классификация ее видов. Ценность профессиональных услуг фармацевта. Рабочие условия выполнения фармацевтической практики. Фармацевт семи звезд, дополнительные функции.

реферат [46,9 K], добавлен 20.01.2015

Связь проблем фармацевтической химии с фармакокинетикой и фармакодинамикой. Понятие о биофармацевтических факторах. Способы установления биологической доступности лекарственных средств. Метаболизм и его роль в механизме действия лекарственных веществ.

реферат [49,5 K], добавлен 16.11.2010

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector