2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Детальное описание препарата

Детальное описание препарата

В. М. Алябьева, Л. И. Попова, Л. И. Ковтун, О. В. Бандура
Государственный фармакологический центр МЗ Украины

Понятие «исследуемые лекарственные средства» (ИЛС) включает в себя собственно изучаемый активный ингредиент в лекарственной форме, а также препарат или препараты, используемые в качестве референтных, включая плацебо.

Правильное обращение с ИЛС при проведении клинических испытаний (КИ) является одним из важных элементов Надлежащей производственной практики (Good manufacturing practice-GMP) и Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice — GCP). С целью обеспечения безопасности применения ИЛС этими документами предусмотрен ряд специальных правил, учитывающих особенности изготовления, упаковки, маркировки, кодирования, а также хранения и распределения в месте проведения испытания. Обращению с ИЛС придается большое значение, потому что в процессе КИ изучается новый, еще незарегистрированный препарат, или известный препарат, применяемый по новым показаниям или в новых дозировках. Применение ИЛС может нести в себе потенциальный риск для субъектов испытания, так как существует вероятность, что оно окажется или недостаточно эффективным, или небезопасным для пациентов. Назначение таких препаратов пациентам возможно только в исследовательских целях и в соответствии со строго установленными правилами.

Основным условием поставки качественного лекарственного средства на рынок является его производство в соответствии с требованиями GMP. Соблюдение принципов и правил GMP требуется также при производстве упаковки, маркировке и кодировании ИЛС. В Украине требования к маркировке ИЛС определяются Законом «О лекарственных средствах», 1996 (ст. 12) и Инструкцией о проведении клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний (утвержденной приказом МЗ Украины № 281 от 01.11.2000, зарегистрированным в Минюсте 17.11.2000 под № 830/5051) с дополнениями, внесенными приказом МЗ Украины № 355 от 25.09.2002, зарегистрированным в Минюсте 14.10.2002 под № 825/7113. В соответствии с вышеперечисленными документами на этикетке ИЛС должны содержаться следующие сведения:

  • название и адрес спонсора (производителя);
  • код исследования;
  • название препарата или его код;
  • лекарственная форма, путь введения, доза действующего вещества в каждой единице и их количество в упаковке;
  • способ применения;
  • номер серии или код, позволяющий его идентифицировать;
  • идентификационный номер пациента*;
  • срок годности (или дата повторного контроля);
  • условия хранения;
  • гриф «Для клинического исследования».

*Согласно правилам GMP при проведении «слепых» исследований ИЛС упаковывают индивидуально для каждого пациента, включаемого в клиническое исследование.

Ответственность за производство, маркировку и кодирование ИЛС несет Спонсор исследования, который должен гарантировать, что исследуемый препарат, плацебо и препарат сравнения отвечают всем требованиям качества и безопасности.

ИЛС может быть передано Исследователю только после получения разрешения регуляторных органов (в Украине — Государственный фармакологический центр МЗ Украины) на проведение клинического испытания. Спонсор обязан предоставить ИЛС (исследуемый препарат, плацебо, референтный препарат) в количестве, необходимом для проведения КИ. Очень внимательно следует отнестись к процедуре передачи препарата Спонсором Исследователю. Перед отправкой ИЛС Спонсор должен письменно сообщить об этом Исследователю, чтобы дать возможность планировать условия хранения препаратов в клинике. ИЛС передаются Исследователю по акту передачи, в котором указываются количество предоставляемого клинической базе препарата и номер серии той партии исследуемого препарата, которая была подана в Лабораторию контроля качества лекарственных средств Государственного фармакологиче­ского центра МЗ Украины (для международных многоцентровых КИ — номер серии, соответствующий сертификату качества, предоставленного производителем). Акт передачи датируется и подписывается уполномоченными представителями Спонсора и Исследователя. Один экземпляр акта должен храниться в файле Исследователя, другой — у Спонсора. При получении исследуемых препаратов Исследователь должен убедиться в том, что их маркировка соответ­ствует нормативным требованиям и что номер серии исследуемого препарата соответствует номеру серии, указанному в сертификате качества ЛС.

При проведении клинического испытания желательно, чтобы предположительный срок проведения КИ был меньше, чем продолжительность срока хранения ИЛС. В тех случаях, когда это условие невозможно выполнить, срок хранения исследуемого препарата может быть продлен на основании результатов повторного анализа контроля качества. В противном случае Спонсор должен своевременно предупредить Исследователя о приближающемся истечении срока хранения испытуемого ЛС и предоставить для продолжения КИ новую партию ИЛС.

До начала КИ Исследователь должен внимательно ознакомиться со всеми аспектами обращения с ИЛС, подробная информация о которых содержится в протоколе КИ, Брошюре исследователя и инструкции по медицинскому применению. Эта информация включает:

  • описание исследуемого препарата с указанием международного названия, синонимов, химической формулы, действующего вещества, физико-химических свойств, фармакотерапевтической группы, лекарственной формы;
  • описание и обоснование способа введения, дозирования и схемы введения;
  • детальное описание упаковки, маркировки и внешнего вида исследуемых продуктов (исследуемый препарат, референтный препарат, плацебо);
  • номер серии;
  • описание процедуры учета исследуемых препаратов;
  • условия хранения;
  • порядок получения исследуемых препаратов;
  • порядок возвращения неиспользованных препаратов и, если предусмотрено протоколом, способы уничтожения неиспользованных препаратов.

На всех этапах движения ИЛС от Спонсора к Исследователю, а затем от врача и/или медсестры к пациенту необходимо оформление соответствующих документов. Документация должна быть оформлена таким образом, чтобы в любое время можно было получить информацию о количестве полученного, использованного, оставшегося и возвращенного ИЛС. В соответствии с Инструкцией о проведении клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний в файле Исследователя на клинической базе и у Спонсора должны находиться следующие документы, относящиеся к учету и хранению ИЛС:

  • образец этикетки на упаковке ИЛС;
  • инструкция по медицинскому применению ИЛС, а также инструкция по медицинскому применению необходимых дополнительных расходных материалов (если их применение предусмотрено протоколом);
  • акт передачи ИЛС или транспортные накладные (почтовые квитанции) на получение ИЛС и расходных материалов (если их применение предусмотрено протоколом);
  • сертификат анализа качества исследуемого препарата, выданный лабораторией контроля качества лекарственных средств Государственного фармакологического центра МЗ Украины (для международных многоцентровых КИ — сертификат качества, предоставленный производителем).

2. В процессе проведения КИ:

  • журнал (карта) учета ИЛС;
  • акт передачи ИЛС или транспортные накладные (почтовые квитанции) на получение новых партий ИЛС и необходимых расходных материалов.

3. После завершения КИ:

  • сертификат утилизации неиспользованного ИЛС или акт, свидетельствующий о возвращении неиспользованного ИЛС Спонсору.

В процессе проведения клинического испытания ответственность за использование и хранение ИЛС несет Исследователь. Хранение и учет ИЛС в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) — один из наиболее ответственных организационных моментов КИ. Согласно требованиям GCP хранение ИЛС должно производиться в соответствии с определенными правилами:

  • место хранения ИЛС должно быть недоступно для посторонних лиц;
  • место хранения должно быть защищено от солнечного света, с учетом рекомендованного температурного режима (возможно хранение в холодильнике) и влажности;
  • место должно использоваться исключительно для хранения лекарственных средств, находящихся на испытании;
  • препараты, возвращенные пациентами, должны быть изолированы, чтобы исключить возможность их передачи (назначения) другим испытуемым.

Так как исследуемый препарат может не являться лекарственным средством для широкого применения, использовать его необходимо строго в соответствии с протоколом КИ. Врач, проводящий испытание, должен получить письменное согласие пациента на участие в клиническом исследовании, а также проинструктировать его о том, как принимать исследуемый препарат. Ни при каких обстоятельствах Исследователь не может допустить использование ИЛС для других пациентов и с целью, не оговоренной в протоколе КИ.

В процессе клинического испытания исследователь или уполномоченное им лицо должны вести учет распределения ИЛС пациентам. Для этого удобно вести журнал (карту) учета препарата, в котором регистрируется:

  • количество и серия выданного препарата;
  • дата и время выдачи;
  • инициалы и номер пациента, которому выдан препарат;
  • номер истории болезни или амбулаторной карты пациента;
  • ФИО, ответственного за хранение и учет ИЛС.

Если Протокол исследования требует отчетности ИЛС, возвращенного пациентами по окончании терапии, исследователь в журнале (карте) учета препарата указывает количество возвращенных доз препарата. Все записи, касающиеся поступления, назначения, использования и возвращения Спонсору неиспользованных ИЛС, должны храниться в файле Исследователя.

При проведении «слепых» исследований может возникнуть ситуация, когда потребуется срочно идентифицировать препарат, получаемый конкретным пациентом. В целях обеспечения безопасности, согласно требованиям GCP, система декодирования должна быть организована на месте проведения исследования, т. е. конверты или списки с кодами препаратов должны храниться у Исследователя. Декодирование рекомендуется производить только в случае угрозы для здоровья пациента. Несанкционированное декодирование влечет за собой риск того, что «слепой» метод проведения исследования будет поставлен под сомнение, что повлияет на объективность результатов. Каждый раз, когда вскрывается код, необходимо зафиксировать причину, дату и лицо, вскрывшее код.

В случае необходимости (например, возникновение серьезных побочных реакций у пациентов) Государственный фармакологический центр имеет право затребовать ИЛС в количестве, необходимом для проведения повторного анализа контроля качества в Лаборатории контроля качества лекарственных средств Государственного фармакологического центра МЗ Украины, а также для проведения других экспертиз.

При проведении КИ с целью изучения биоэквивалентности существуют некоторые особенности в обращении с ИЛС. Так, лекарственные средства, используемые в исследованиях по изучению биоэквивалентности, рекомендуется хранить в течение длительного периода, чтобы иметь возможность документировать отсутствие подмены препарата. Количество ИЛС должно быть достаточным для проведения двух этапов контроля — один для инспекции, другой — для Спонсора.

При проведении исследований по изучению биоэквивалентности рекомендуется также:

  • чтобы исследуемые препараты отличались друг от друга по внешнему виду;
  • чтобы здоровые добровольцы, принимающие участие в исследовании, письменно подтвердили внешний вид препарата, который они принимали.

После окончания исследования и оформления отчета о проведенном клиническом испытании исследователь обязан возвратить неиспользованные ИЛС Спонсору. Оставшиеся запасы ИЛС должны быть уничтожены Спонсором в соответствии с процедурой «уничтожения» и требованиями национального законодательства. Европейский Союз рекомендует, чтобы оставшиеся ИЛС уничтожались только после того, как Спонсору предоставлен отчет о количестве выданных, использованных и возвращенных доз ИЛС. При проведении некоторых исследований важно не производить уничтожение препарата до утверждения результатов исследования, так как в некоторых случаях регуляторными инстанциями может быть принято решение о проведении повторного анализа контроля качества ИЛС.

Некоторые ИЛС, например, йодированные препараты, производные нитратов, а также контейнеры, аэрозольные банки должны утилизироваться по специальной методике в целях защиты окружающей среды и предотвращения опасности взрыва.

Вне зависимости от метода уничтожения неиспользованных ИЛС, должен быть составлен и подшит в файл исследования сертификат утилизации, где указывается количество уничтоженного препарата, дата и описание метода уничтожения.

Нарушение правил обращения с ИЛС может, в конечном результате, привести к таким серьезным последствиям, как получение недостоверных данных об эффективности и безопасности исследуемого препарата, а также при несанкционированном применении — создать угрозу для здоровья пациентов.

Детальное описание препарата

Препарат 16.

Артерия мышечного типа (бедренная артерия). Окраска гематоксилин-эозином.

(Нижеследующее описание основывается на материале разделов 18.2.1 и 18.2.4.1)

1. Артериями мышечного типа являются артерии среднего и мелкого калибра.

2. В их t. media (II) основным (преобладающим по содержанию) компонентом являются

гладкие миоциты.

3. Имеется и ряд других характерных черт:

складчатость внутренней поверхности на препарате,

наличие внутренней эластической (3) и (менее заметной) наружной эластической (4) мембран — на границах t. media с соседними оболочками.

а) (Малое увеличение)

Полный размер

Теперь дадим более детальное описание препарата.

Б. Внутренняя оболочка (t. intima) (I) .

1. а) В нативном сосуде внутренняя поверхность лишена складчатости.

б) Последняя появляется только при приготовлении препарата : дегидратация миоцитов приво дит к

с окращению длины средней оболочки (за счёт уменьшения объёма клеток)

и образованию складок во внутренней оболочке.

2. а) Как обычно, внутренняя поверхность выстлана эндотелием (1).

б) Подэндотелиальный слой (2) очень тонок и различим лишь при большом увеличении.

3. Зато хорошо просматривается находящаяся под ним внутренняя эластическая мембрана (3):

она имеет вид блестящей извитой пластинки.

б) (Большое увеличение)

В. Средняя и наружная оболочки (t.media et t.externa)

1. а) Основную массу средней оболочки составляют циркулярные пучки гладких миоцитов (5).

б) Кроме того, здесь содержатся эластические и коллагеновые волокна.

в) Компоненты последних (как и основного аморфного вещества), видимо, синтезируются гладкими миоцитами.

2. На внешней границе оболочки находится наружная эластическая мембрана (4) ;

она тоньше внутренней и не всегда хорошо выражена.

Полимиксина М сульфат (Polymyxini M sulfas)

ПОЛИМИКСИНА М СУЛЬФАТ


Синонимы:


Полимиксин М , Полимиксина М сульфат, Полимиксиновая мазь, Polymyxin M, Polymyxini M sulfas.


Описание

Действующее вещество — полимиксина М сульфат , антибиотик, продуцируемый одним из штаммов Bacillus polymyxa или другими родственными микроорганизмами.

Фармакологическое действие

Полимиксина М сульфат активен в отношении грамотрицательных бактерий (эшерихии, шигеллы, сальмонеллы, синегнойная палочка). При введении внутрь слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в связи с чем эффективен только при лечении кишечных инфекций и местно. При местном применении малотоксичен.

Показания к применению

Инфекционные энтероколиты, дизентерия, а также местно при инфицированных ожогах, вяло заживающих ранах, пролежнях, некротических язвах, гнойных отитах и др.

Способ применения и дозы

Полимиксина М сульфат принимают внутрь в течение 5—10 дней по 500 000—1 000 000 ЕД 4—6 раз в сутки. Суточная доза 2 000 000— 3 000 000 ЕД. Для детей суточная доза 100 000 ЕД/кг массы тела в 3—4 приема. Местно применяют мазь, содержащую 2 мг антибиотика в 1 г мазевой основы, или раствор (10 000—20 000 ЕД/мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,5—1%-ного раствора новокаина). Суточная доза 15 000—20 000 ЕД/кг.

Побочное действие

Длительное применение может вызвать изменения в почках.

Противопоказания

Функциональные и органические поражения почек.

Взаимодействие

Препарат можно назначать в сочетании с другими антибиотиками, действующими на грамположительные микроорганизмы.

Особые указания

Назначают полимиксина М сульфат наружно и внутрь; парентеральное введение не допускается. При длительном лечении большими дозами необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.

Форма выпуска

Во флаконах по 500 000 ЕД, 1 000 000 ЕД, таблетки по 500 000 ЕД, в упаковке 50 штук; мазь 2%-ная (в 1 г 20 000 ЕД) по 15 г.

Хранение

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Краткое описание препарата. Полимиксин М сульфат применяют для лечения инфекционных энтероколитов, дизентерии, инфицированных ожогов, вяло заживающих ран, пролежней, некротических язв, гнойных отитов.

Типы лекарственных форм

Перед лицом невероятных достижений в медицине фармацевтическая промышленность за последние два десятилетия добилась замечательных достижений в создании новых лекарственных средств (ЛС), облегчении способов их введения и создании удобных альтернатив для отдельных пациентов.

Что такое лекарственная форма

Ряд ЛС выпускается в различных формах, и врач может адаптировать форму к индивидуальным потребностям пациента. Часто для достижения более быстрого эффекта, а также необходимости быстрого реагирования соответствующие ЛС вводятся инъекцией, в то время как при легких формах инфекции или воспаления хороший эффект также достигается при приеме соответствующих (таких же) ЛС внутрь.

Стоит отметить, что существует множество классификаций лекарственных форм, все они представлены в таблице ниже.

ЛФ представляет собой форму, удобную для введения и хранения, вводимую для достижения желаемого эффекта (с целью лечения, профилактики, изменения физиологических функций или диагностики заболевания).

Она содержит активное вещество, обычно в сочетании со вспомогательными веществами, полученными путем применения определенных технологических вмешательств и манипуляций, обеспечивая желаемый терапевтический эффект и стабильность при хранении в соответствующих условиях с определенным сроком годности. Один и тот же препарат может существовать в разных ЛФ для оптимизации терапии и удовлетворения потребностей конкретного пациента.

Типы лекарственных форм

Существуют различные типы ЛФ, в зависимости от их консистенции и в зависимости от желаемого пути введения. По своей консистенции и агрегатному состоянию формы делятся на твердые, жидкие, мягкие и газообразные, каждая из которых содержит представителей разных типов.

Твердые лекарственные формы

Твердые ЛФ делятся на несколько основных подвидов в зависимости от ряда особенностей в структуре, технологии производства и химических свойств.

Таблетки:

содержат разовую дозу одного или нескольких лекарственных веществ, полученных прессованием. Существуют обычные таблетки белого цвета, таблетки с пленочным покрытием (имеющие лаковое покрытие, улучшающее их стабильность и структуру), жевательные таблетки (разжевывание активных ингредиентов), диспергируемые таблетки (для растворения в воде или другой жидкости), шипучие (растворенные в воде, до 200 миллилитров воды, с выделением углекислого газа), всасывающие таблетки, таблетки пролонгированного действия, гастроустойчивые таблетки (содержащие в себе вещества, повышающие их устойчивость к эффектам соляной кислоты в желудке).

Капсулы:

состоят из твердой или мягкой оболочки, чаще всего желатиновой, различной емкости, содержащей порошковые, гранулированные или жидкие лекарственные средства. Мягкие эластичные капсулы (небольшие сферические мягкие капсулы обычно содержат жирорастворимые витамины), твердые капсулы с покрытием (как правило, содержат антибиотики), желудочно-резистентные капсулы (разработаны, чтобы выдерживать высокую кислотность желудка). При нарушении целостности оболочки капсулы и введении препарата после растворения содержимого в воде желаемый эффект часто не достигается, поскольку оболочка капсулы предназначена для защиты содержимого до тех пор, пока оно не достигнет кишечного тракта, что приведет к его всасыванию.

Порошок:

состоит из несвязанных, рыхлых, сухих частиц с достаточно высокой степенью насыщения с добавками или без них. Обычно его вводят с водой или другой подходящей жидкостью, в зависимости от дозы, разделенной на однократные дозы или на несколько доз. Различают порошки для перорального и местного применения, и так называемые сухие ампулы, которые содержат ЛС в виде порошка, требующего смешения с физиологическим раствором или другим раствором для инъекций перед использованием.

Гранулы:

твердые сухие агломераты твердых частиц, достаточно устойчивые к обработке, предназначенные для перорального применения. Некоторые из них проглатываются напрямую, некоторые растворяются в воде, некоторые всасываются или разжевываются.

Твердые ЛФ удобны в использовании, но для достижения желаемого эффекта потребуется некоторое время. Применяемые таким образом ЛС часто приводят к дискомфорту в желудке из-за раздражения его слизистой оболочки компонентами препарата. Промывание желудка и прием медицинского угля весьма эффективны для уменьшения последствий передозировки твердых ЛФ.

Жидкие лекарственные формы

Жидкие ЛФ предназначены для перорального или местного применения в нужном месте в зависимости от вязкости и химических характеристик.

Раствор:

прозрачная жидкость, содержащая обычно одно лекарственное вещество, растворенное в подходящей среде. Процентная концентрация конкретного раствора фактически указывает, сколько граммов ЛС (лекарственного вещества) содержится в 100 миллилитрах раствора.

Эмульсия:

густая консистенция, содержащая две или более нерастворимых жидкости. Для эмульсий существуют две несмешивающиеся фазы (жидкости), стабилизированные с помощью эмульгатора (чаще всего аравийской камеди).

Суспензия:

представляет собой макрогетерогенную (крупные частицы) дисперсную систему твердых, нерастворимых в жидкости ЛС. Они могут иметь осадок, который легко растворяется после встряхивания или перемешивания.

Сироп:

густые прозрачные растворы, предназначенные только для перорального применения. Как правило, сиропы предназначены для использования в детстве из-за их сладкого вкуса и легкой глотательной формы.

Капли:

содержат высокоактивные вещества, назначаемые для перорального или наружного применения, например, в носу (капли в нос), в глаза (капли в глаза), в наружный слуховой канал (капли для ушей). Обычно после вскрытия флакона их срок годности составляет около тридцати дней.

Настои, отвары: представляют собой водные экстракты из растительных ЛС и используются в народной медицине с древних времен. Настои сделаны из цветов, листьев и, как правило, из более мягких частей растения, в то время как настойки сделаны из более грубых частей растения (корни, корневища, кора).

Настойки:

получаются путем этанольной экстракции ЛС, без нагревания и без

отделения экстрактора, в зависимости от биологически активных веществ в нем, в соотношении от одного до пяти или от одного до десяти. Например, настойка валерианы готовится в соотношении экстрактора лекарств от одного до пяти, в то время как в травяных препаратах высокого риска, таких как белладонна, это соотношение составляет один к десяти

Инъекционные формы: разные ампулы, флаконы, инфузионные бутылочки.

Жидкие ЛФ отличаются простотой введения и относительно быстрым проявлением эффектов, при этом инъекционные формы требуют нескольких минут. Их основными недостатками являются болезненное введение, низкая стабильность во внешней среде, короткий срок годности после вскрытия, риск ошибок дозирования.

Местное применение жидких ЛФ в основном используется в дерматологии (при различных заболеваниях кожи) и в офтальмологии (при заболеваниях глаз).

Парентеральное введение различных инъекционных форм приводит к быстрому эффекту, но существует риск передозировки, так как потенциал ответа меньше и часто требуется диализ.

Мягкие лекарственные формы

Мягкие ЛФ предназначены главным образом для местного применения, они находят широкое применение при ранах, воспалениях, инфекциях, позволяя местно доставить соответствующие ЛС (дезинфицирующие ЛС, противовоспалительные ЛС, антибиотики).

В зависимости от состава, глубины проникновения и назначения выделяют следующие виды мягких ЛФ.

содержит значительную водную часть, которая после нанесения на кожу испаряется, вызывая охлаждение. Он обладает хорошим проникновением и впитываемостью. В зависимости от места применения можно выделить крем для кожи, ректальный, вагинальный и другие виды крема.

имеет водную основу и хорошо проникает в кожу и слизистые оболочки, выделяют кожные, назальные, оральные, десневые, глазные, ушные, эндоцервикальные, ректальные и другие виды гелей в зависимости от места применения.

Паста:

имеет густую текстуру, поскольку содержит более 25 процентов порошков, благодаря чему она дольше держится на коже, но проникает труднее. Основными назначениеями кожных и зубных паст являются терапевтические, профилактические, гигиенические и др.

содержит основу и порошки, составляющие менее 25 процентов состава, равномерно распределенные в ней. Существуют различные типы мазей для кожи, глазные мази, зубные мази, геморрой и другие, которые различаются в зависимости от способа и места применения.

Суппозитории:

представляет собой твердую ЛФ при комнатной температуре, которая плавится при контакте с телом под воздействием его температуры. Чаще всего используются суппозитории для ректального и вагинального введения, реже для уретрального введения. Благодаря их применению как местные, так и системные эффекты достигаются в обход ЖКТ (отсутствие раздражения желудка, меньший риск побочных эффектов). Суппозитории ректальные используются в основном у маленьких детей, беременных, лежачих пациентов, при наличии сильной рвоты.

некоторые антибиотики и дезинфицирующие средства выпускаются в форме пены для местного применения (кожного, вагинального), что позволяет легко наносить и дозировать.

Пластырь, трансдермальные терапевтические средства:

они помогают достичь равномерного, контролируемого высвобождения участвующих веществ. Пластыри используются в борьбе с никотиновой зависимостью, при стенокардии, при анальгезии, при заместительной гормональной терапии женскими половыми гормонами и т.д.

Абсорбция ЛС, содержащихся в мягких ЛФ, осуществляется непосредственно через эпидермис или опосредованно через волосяные фолликулы, жирные и потовые железы.

Они используются при ряде заболеваний, в основном кожных, суставных, глазных и других.

Газообразные лекарственные формы

Газообразные (переносимые по воздуху) ЛФ включают газы (кислород), летучие вещества (галотан, эфиры, изофлуран) и аэрозоли. Аэрозольные формы представляют собой гетерогенную дисперсную систему жидких или твердых лекарств в газовой среде. Они содержат различные пропелленты (фреон и другие газы), с помощью которых ЛС выводятся из герметически закрытых сосудов под давлением.

Аэрозоли предназначены для местного (распыления) или ингаляционного использования, для ингаляции используются только аэрозоли с размером частиц от 0,5 до 3 микрометров.

Препараты для местного применения в основном используются в дерматологии, в то время как аэрозоли для ингаляций используются при различных респираторных заболеваниях, обеспечивая быстрое и полное всасывание в легких.

Введение некоторых ЛС путем ингаляции приводит к более быстрому эффекту при использовании более низкой дозы, чем в форме таблеток.

Например, сальбутамол, вводимый путем ингаляции, оказывает свое действие в течение двух-пяти минут, тогда как при использовании в виде таблетки эффект проявляется примерно через 20 минут при условии, что доза в форме для ингаляции составляет 0,1 мг, а в таблетке — 2 мг.

Пути введения лекарств

В зависимости от пути введения различают нижеследующие типы ЛФ.

ЛФ для местного применения: предназначены для местного применения в зависимости от их консистенции, чаще всего мягкие (крем, гель, мазь), газообразные (спрей) или жидкие (раствор, эмульсия, капли) и предназначены для местного применения на коже (для увлажнения, противовоспалительное действие, обезболивающее или противомикробное действие), глазах, ногтях, коже головы.

Энтеральные ЛФ: термин энтеральный означает с греческого буквально «через пищеварительную систему», соответственно формы для энтерального введения являются пероральными (пероральными), сублингвальными (под языком) и ректальными (суппозитории, мази).

Парентеральные ЛФ: включают все другие возможные пути введения, за исключением местного и энтерального, такие как внутримышечный, подкожный, внутривенный, ингаляционный.

Знание различных типов ЛФ и возможных путей введения различных ЛС лежит в основе рациональной и оптимальной терапии и удовлетворения потребностей отдельных пациентов.

Ряд факторов влияет на выбор препарата и его соответствующей ЛФ, только часть из которых включает возраст пациента, физиологические особенности (беременность, лактация, менопауза), тяжесть и ограничение заболевания, локализацию процесса заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и т.д.

Читать еще:  Простакор инструкция по применению отзывы аналоги
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector