0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Азитрал инструкция по применению аналоги отзывы

АЗИТРАЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Азитрал – антибиотик широкого спектра действия, противомикробный лекарственный препарат группы макролидов. В состав препарата входит активный компонент – азитромицин – лекарственное вещество подруппы азалидов. Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности взаимодействовать с рибосомной 50S-субъединицей бактерий и угнетать РНК-зависимый синтез белков. За счет ингибирования синтеза белка бактерий препарат замедляет их рост и размножение, а в высоких дозах вызывает повреждение клеточной мембраны, вследствие чего наступает гибель бактерий.
К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:
Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis. Кроме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.
К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.
Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.
Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы. Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами. Препарат не влияет на функциональную активность фагоцитов.

Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.
Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.
Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.
При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.

Показания к применению

Препарат Азитрал применяется для лечения инфекционных заболеваний различной локализации, вызванных микроорганизмами, чувствительных к действию азитромицина, в том числе:
— Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.
— Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.
— Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.
— Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.
Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.
Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.

Способ применения

Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.
Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.
Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.
Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.
Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Азитрал:
Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. Запрещено вводить препарат внутримышечно и внутривенно струйно. Раствор следует применять исключительно в виде медленной внутривенной инфузии, время введения 500мл готового инфузионного раствора должно составлять не менее 30 минут.
Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и раствор Рингера. Порошок лиофилизированный разводят в два этапа. Вначале во флакон с порошком вносят 4,8мл воды для инъекций и встряхивают флакон до полного растворения порошка. 1мл полученного раствора соответствует 100мг азитромицина. После этого полученный раствор вносят во флакон с растворителем. При объеме растворителя 500мл готовый инфузионный раствор содержит 1мг/мл азитромицина, при объеме растворителя 250мл – 2мг/мл азитромицина. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при негоспитальной пневмонии обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 500мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.
Взрослым при инфекционных заболеваниях органов малого таза обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 250мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 7 дней.
Длительность парентерального применения препарата может быть изменена по решению лечащего врача.

Побочные действия

Препарат Азитрал обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиалгия, чувство сердцебиения, нейтропения, нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, гиперкинезия, повышенная раздражительность, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.
Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.

Противопоказания

Препарат Азитрал противопоказан для лечения детей в возрасте младше 16 лет, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек, пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином, при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Беременность

Данных о безопасности азитромицина для плода недостаточно. Ряд исследований показал, что препарат Азитрал не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Азитрал с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.
Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.
Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.
При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.
Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.
Препарат несовместим с гепарином.

Читать еще:  Как применять офлоксацин при простатите и цистите инструкция по применению

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Азитрал у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат Азитрал рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Готовый раствор для парентерального применения при температуре не выше 25 градусов Цельсия допускается хранить не более 24 часов, при температуре 5 градусов Цельсия – не более 7 дней.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 250 по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 500 по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Капсулы Азитрал по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора Азитрал для парентерального применения по 500мл в стеклянных флаконах, по 1 или 5 флаконов в картонной пачке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 250 содержит: азитромицина (в форме дигидрата) – 250мг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 500 содержит: азитромицина (в форме дигидрата) – 500мг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 капсула препарата Азитрал 250 содержит: азитромицина – 250мг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 капсула препарата Азитрал 500 содержит: азитромицина – 500мг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит: азитромицина – 500мг.
Вспомогательные вещества.

Азитрал

Состав

В 1 капсуле азитромицин 250 мг или 500 мг.

Лактоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром действия. В высоких концентрациях в очаге оказывает бактерицидное действие. Действующее вещество связывается с 50 S-субъединицей рибосомы микроорганизмов, замедляет рост и размножение их. Проявляет активность в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных микроорганизмов, некоторых анаэробных, а также хламидий, микоплазм.

Устойчивые к азитромицину микроорганизмы: Enterococcusfaecalis, устойчивые к эритромицину, Staphylococcusspp. (метициллинустойчивые стафилококки) и Bacteroidesfragilis. Пенициллинустойчивый Streptococcus pneumoniae способен развить устойчивость и к этому препарату.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, что объясняется его липофильностью и устойчивостью в кислой среде. После приема Cmax в крови определяется через 2,5–2,95 ч. Биодоступность — 37%.

Проникает в урогенитальный тракт, кожу, мягкие ткани и дыхательные пути. В тканях создается высокая концентрация — в 10–50 раз больше, чем в крови. Низкое связывание с белками обусловливает длительный T1/2. Преимущественно накапливается в лизосомах, что важно для уничтожения внутриклеточных возбудителей. Высокая концентрация препарата в фагоцитах не влияет на их функцию. Концентрация действующего вещества в очаге инфекции значительно выше, чем в здоровых тканях. В бактерицидных концентрациях сохраняется неделю после последнего приема, поэтому применяется короткими курсами (3 и 5 дней).

Окончательный период полувыведения 41 ч, поэтому препарат применяется 1 раз в сутки. В неизмененном виде выводится с желчью (50%) и почками (6%). Прием пищи в значительной степени изменяет фармакокинетику.

Показания к применению

  • ангина, фарингит, хронический тонзиллит, острый и хронический синусит, средний отит;
  • бактериальная пневмония, острый бронхит;
  • скарлатина, дифтерия;
  • рожистое воспаление, пиодермия, импетиго, инфицированные дерматозы, фолликулит, фурункулез, карбункул;
  • уретрит, простатит, цервицит, цервиковагинит, сальпингит;
  • кишечные инфекции (кампилобактериоз, шигеллез, сальмонеллез, криптоспоридиоз);
  • боррелиоз в начальной стадии;
  • стоматологические инфекции;
  • язвенная болезнь желудка при наличии Helicobacterpylori;
  • инфекции, вызванные атипичными возбудителями (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Противопоказания

  • выраженная печеночнаяили почечная недостаточность;
  • аритмии;
  • повышенная чувствительность к макролидам;
  • дефицит лактазы;
  • прием совместно с дигидроэрготамином и эрготамином;
  • кормление грудью;
  • возраст до 12 лет.

Побочные действия

Азитрал может вызвать:

  • диарею, тошноту, боли в животе, метеоризм, рвоту, желтуху, анорексию, гастрит, псевдомембранозный колит, повышение печеночных трансаминаз, гепатит;
  • тахикардию, ощущение сердцебиения, аритмию, увеличение интервала QT;
  • головокружение, сонливость, судороги, парестезию, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нарушение сна;
  • шум в ушах, обратимую глухоту, нарушение вкуса;
  • сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизацию, отек Квинке, эритему, эпидермальный некролиз;
  • вагинит, вагинальный кандидоз, острую почечную недостаточность, нефрит;
  • тромбоцитопению, артралгию, кандидомикоз полости рта.

Инструкция по применению Азитрала (Способ и дозировка)

Азитрал принимают внутрь 1 раз в сутки, за 1 ч до приема пищи.

При ЛОР патологии и инфекциях дыхательных путей назначают 500 мг/сут. Лечение проводится 3 дня. Детям с 12 лет при весе более 45 кг назначается 10 мг/кг веса 1 раз/сут 3 дня.

При инфекциях кожи — в первый день 1 г, со 2-го дня 500 мг. Курсом 5 дней.

При уретрите, простатите или цервиците — 1 г 1 раз.

При боррелиозе — 1 г в 1-й день в последующем — 500 мг до 5 дней. Лечение боррелиоза в начальной стадии у детей — 20 мг/кг 1-й день,со 2-го дня по 10 мг/кг. Курс лечения 5 дней.

При язвенной болезни при наличии Helicobacterpylori в составе комбинированного лечения назначают по 1 г/сут 3 дня.

При умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.

Инструкция по применению Азитрала содержит предупреждение о том, что при наличии заболеваний, передающихся половым путем, лечение проводится обоим партнерам.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: выраженная тошнота, рвота, потеря слуха, диарея.
Специфического антидота нет. Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

Прием антацидных препаратов, которые снижают всасывание, и Азитромицина следует разносить по времени (не менее 2 часа). Этанол и прием пищи замедляют и снижают всасывание.

Линкозамиды снижают эффективность препарата. Циклосерин, Метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, Фелодипин повышают концентрацию Азитромицина.

Тетрациклины и хлорамфеникол, применяемые совместно с Азитомицином, обладают синергизмом действия.

Препарат усиливает эффекты Дигидроэрготамина, алкалоидов спорыньи, Триазолама, повышает концентрацию Дигоксина.

Удлиняет период полувыведения и повышает концентрацию Карбамазепина, вальпроевой кислоты, ксантиновых производных, Гексобарбитала, гипогликемических средств, Фенитоина, Дизопирамида.

Соблюдать осторожность приназначении азитромицина с Терфенадином, поскольку имеется риск возникновения аритмии и удлинения интервалаQT.

Азитрал (Azitral)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
азитромицин250 мг
в форме азитромицина дигидрата — 271 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 84 мг; крахмал кукурузный — 103 мг; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; магния стеарат — 5,64 мг
оболочка: титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%
Капсулы1 капс.
активное вещество:
азитромицин500 мг
в форме азитромицина дигидрата — 525 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка: титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 0,08 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы, размер «0». Корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое капсул — белый порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Читать еще:  Гомеопатия при простатите эффективна или нет

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ , что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%), и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенное влияние на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.

50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — почками, в печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы — Cmax в плазме снижается (на 52%) и показатель AUC — на 43%.

У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax на 30–50%.

Показания препарата Азитрал

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями, бронхит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;

болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания

гиперчувствительность к азитромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

период лактации (на время лечения приостанавливают);

детский возраст до 12 лет (масса тела менее 45 кг).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином; аритмии или предрасположенность к аритмиям и удлинению интервала QT .

Применение при беременности и кормлении грудью

Может применяться, когда потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, абдоминальные боли; диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Со стороны ССС : ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT , двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, вертиго, судороги, парестезия, астения, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке, зуд кожи, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: тромбоцитопения, нейтропения, вагинит, артралгия, повышенная утомляемость, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта; у детей — конъюнктивит, крапивница.

Взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища снижают абсорбцию азитромицина, поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных ЛС .

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ . При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию в крови и корригировать дозу последнего.

Азитромицин повышает содержание зидовудинтрифосфата (активного метаболита зидовудина) в мононуклеарных клетках, клиническое значение данного явления неизвестно.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС , подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение QT-интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1 г однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в 1-й день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек ( Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

Так же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции ( в т.ч. грибковой). При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками выбора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики ревматической лихорадки неизвестна.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Азитромицин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере. По 1 блистеру помещено в картонную пачку.

Капсулы, 500 мг. По 3 капс. в блистере. По 1 блистеру помещено в картонную пачку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

Читать еще:  Какие основные преимущества имеет препарат сиалис

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Азитрал

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азитрал

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Азитрал

18 августа 2019

Азитрал (Azitral) представляет собой антибиотик из группы макролидов. Действующее вещество: Азитромицин.

Азитрал обладает бактериостатическим действием. Наибольшую концентрацию препарат имеет в тканях, чем в крови, т.к. антибиотик мало связывается с белками плазмы крови, и из-за этого высокий период полувыведения (до 41 ч). Препарат назначает врач!

Инструкция по применению Азитрала

Действующее веществоАзитромицин (Azithromycin)
Фармакологическое действиеБактериостатическое; Бактерицидное (при высоких концентрациях)
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаКапсулы
Беременность и кормление грудьюПо показаниям
Возрастная группа1+
Срок годности3 года
Условия храненияНе выше +25°С
АналогиАзитромицин; Азибиот; Азивок; Азидроп; Азимицин; Азитрокс; АзитРус; Зетамакс Ретард; Зи-Фактор; Зиромин; Зитноб; Зитролид; Сумаклид; Сумамед; Сумамокс; Тремак-Сановель; Хемомицин
КатегорияАнтибактериальные препараты
ПроизводительSHREYA LIFE SCIENCES (Индия)
Цена295 — 319 руб.

Применение Азитрала

Препарат Азитрал принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей:

Взрослым назначают Азитрал 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1,5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей:

Взрослым назначают антибиотик Азитрал 1000 мг в 1-й день в 1 прием; далее прописывают Азитрал 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците:

Назначают однократно Азитрал 1000 мг в 1 прием.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans):

Назначают антибиотик Азитрал 1000 мг (по 2 капсулы) в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:

Препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Азитрал для детей:

Азитрал детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 3 дней — по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении Erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.

Состав

  • действующее вещество: Азитромицин 250 мг и 500 мг;
  • вспомогательные вещества (для дозы 250 мг): лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин;
  • оболочка (для дозы 250 мг): титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%;
  • вспомогательные вещества (для дозы 500 мг): лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин;
  • оболочка (для дозы 500 мг): титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 0,08 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%.

От чего помогает Азитрал

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
    скарлатина;
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) — для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 12 месяцев;
  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы:тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей — запоры, анорексия, гастрит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
  • Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).
  • Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
  • Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Фармакологическое действие

Азитрал — антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Антибиотик Азитрал активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.

Применение при нарушениях функции печени:

Препарат Азитрал противопоказан к применению при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек:

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности.

Применение Азитрала у детей:

Противопоказание: детский возраст до 12 месяцев.

Особые указания:

  • В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.
  • Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.
  • Между приемами антибиотика Азитрал и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

Аналоги Азитрала

  • Азитромицин
  • Азибиот
  • Азивок
  • Азидроп
  • Азимицин
  • Азитрокс
  • АзитРус (более дешевый аналог Азитрал)
  • Зетамакс Ретард
  • Зи-Фактор
  • Зиромин
  • Зитноб
  • Зитролид
  • Сумаклид
  • Сумамед
  • Сумамокс
  • Тремак-Сановель
  • Хемомицин

Таблетки Азитрал

Антибиотик Азитрал выпускают только в капсулах дозировками по 250 мг и 500 мг. Препарат в форме таблеток не производят.

Что лучше: Азитрал или Азитромицин (Сумамед)

Препараты относятся к одной и той же фармакологической группе — макролиды. Активным веществом Азитрала, Азитромицина и Сумамеда выступает Азитромицин. Антибиотик Азитрал выпускают только в форме капсул, в то время как Азитромицин имеет более разнообразные формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Сумамед дополнительно производят в виде таблеток диспергируемых. Он является оригинальным препаратом. Препараты назначает врач!

Страна-производитель Азитрала — Индия. Азитромицин производят несколько стран: Россия, Испания, Индия, Македония. Сумамед выпускает Хорватия. Сумамед дороже обоих препаратов. По стоимости Азитрал дороже, чем Азитромицин. В аптеках Азитромицин стоит от 46 руб.

Капли Азитрал

Препарат Азитрал выпускают только в виде капсул для приема внутрь. В форме глазных капель антибиотик не производят. Есть аналог Азитрала, который имеет форму выпуска глазных капель — Азидроп.

Азитрал и алкоголь

Совмещать алкоголь а антибиотик Азитрал не рекомендуется, т.к. возможно усиление побочных эффектов, увеличивается нагрузка на печень. В течение 5-7 дней в организме сохраняется концентрация препарата, соответственно употреблять алкоголь можно только спустя неделю.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector