0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Новые препараты в лечении рака и участие в клинических исследованиях

Новые методы лечения рака

Фотодинамическая терапия

Фотодинамическая терапия (ФДТ) – относительно новый метод противоопухолевого лечения. Его проведение состоит из двух основных этапов. На первом этапе в организм вводятся специальные противоопухолевые препараты, называемые фотосенсибилизирующими агентами, которые на момент введения находятся в неактивном состоянии. После облучения светом с определенной длиной волны фотосенсибилизирующий агент активируется и начинает продуцировать активные формы кислороды, которые повреждают или убивают близкорасположенные опухолевые клетки.

Фотосенсибилизаторы проникают как в опухолевые, так и в здоровые клетки, но задерживаются в злокачественных клетках на значительно более долгий срок, чем в нормальных. В течение 24-72 часов после введения фотосенсибилизатора в опухолевых клетках происходит его накопление в достаточном количестве для оказания терапевтического эффекта, вместе с тем в здоровых тканях его содержание становится минимальным. После этого зона опухоли подвергается облучению — при помощи лазера или другого источника света.

Для подведения необходимого света к необходимой зоне могут использоваться различные виды лазеров, так, например, для лечения злокачественных новообразований пищевода и легких используют лазеры, подсоединенные к эндоскопам (тонкая трубка с камерой на конце, которую возможно ввести внутрь полого органа). ФДТ также проводится в сочетании с другими методами противоопухолевого лечения, например, хирургическим лечением, лучевой терапией или химиотерапией.

Как следует из механизма действия, ФДТ может быть эффективна при лечении поверхностно расположенных опухолей. При помощи данного метода, в некоторых случаях, проводится лечение рака пищевода, немелкоклеточного рака легкого, а также рака кожи. Стоит отметить, что на сегодняшний день применение ФДТ ограничено лечением тех пациентов, чьи опухоли перестали отвечать на стандартные методы лечения или с паллиативными целями (направленными на облегчение состояние пациента), например, восстановление проходимости пищевода при раке этого органа. Кроме того ФДТ используется для лечения предраковых состояний, например таких, как пищевод Барретта (предраковое изменение слизистой оболочки пищевода).

Основным ограничением ФДТ является то, что свет, как правило, не проникает в ткани на глубину более 1 см. ФДТ является локальным методом лечения и не применяется для лечения метастатического опухолевого процесса, за исключением описанной выше паллиативной помощи.

Фотосенсибилизаторы могут также оказывать негативные эффекты на здоровые ткани, поэтому следует избегать нахождения на солнце, носить защитную одежду и, в некоторых случаях, солнцезащитные очки.

Гипертермия

Гипертермия (термотерапия) – вид лечения злокачественных новообразований, при котором для уничтожения опухолевых клеток используется нагревание тканей до относительно высоких температур, как правило, до температуры около 45 оС. Практически всегда гипертермия применяется в сочетании с другими методами лечения, как правило, химиотерапией или лучевой терапией. Высокая температура повреждает и убивает опухолевые клетки, делает их более чувствительными к лучевой терапии и некоторым видам химиопрепаратов.

В ряде клинических исследований (но не во всех) была показана чувствительность ряда опухолей желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, женских половых органов, а также мезотелиомы брюшины, сарком и меланомы к действию высоких температур.

Применяются методы как методы локальной гипертермии, при которой нагревается небольшой участок тела, так и более масштабное нагревание, например, нагревание всей брюшной полости.

Примером локальной гипертермии является внедренный в клиническую практику метод радиочастотной аблации, при которой для создания высокой температуры в опухоли применяются высокоэнергетические радиоволны. Для воздействия на опухоль в неё вводятся специальные электроды, при помощи которых и осуществляется «передача» необходимой для создания высокой температуры энергии.

При опухолях, диссеминированных в пределах брюшной полости применяется также метод гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии, при которых в брюшную полость вводятся растворы высокой температуры и лекарственные препараты. Кроме того, в некоторых исследованиях была показана эффективность высокотемпературной терапии при использовании гипертермии, создаваемой микроволновым или радиочастотным излучением.

Криохирургия

Криохирургия (криотерапия) – вид лечения, при котором для уничтожения опухолевой ткани используются крайне низкие температуры, которые создаются при помощи жидкого азота или аргона. Заморозка и последующий процесс оттаивания оказывают губительное действие на опухолевые клетки.

При поверхностно расположенных опухолях применяется нанесение жидкого азота непосредственно на опухоль. Криохирургия применяется также для лечения опухолей внутренних органов и костей. В этих случаях специальный проводник (криопроводник) под контролем ультразвука или магнитно-резонансной томографии подводится непосредственно к опухоли. Иногда для заморозки опухоли применяется больше одного криопроводника. Они могут вводиться во время хирургической операции или через кожу. После криохирургии замороженная опухоль постепенно оттаивает остатки погибших клеток поглощаются организмом.

Читать еще:  Симптомы аденомы простаты у мужчин и лечение заболевания

Этот вид лечения применяется для лечения различных злокачественных новообразований, включая следующе:

  • Ретинобластома (злокачественная опухоль сетчатки, развивающаяся у детей). При ранних стадиях заболевания, когда опухоль занимает только часть сетчатки, криохирургия является одним из наиболее эффективных методов лечения;
  • Ранние стадии рака кожи, включая плоскоклеточный и базальноклеточный рак, а также предопухолевые изменения кожи, например, актинический кератоз;
  • Предопухолевые заболевания шейки матки (цервикальная интраэпителиальная неоплазия – патологическое изменение клеток шеечного эпителия, которые могут превратиться в рак шейки матки);
  • Ранние стадии рака предстательной железы – в основном при невозможности проведения хирургического лечения или лучевой терапии. Долговременная эффективность и безопасность метода (то есть вероятность развития поздних осложнений, рецидивов опухоли) на данный момент неизвестны.
  • Первичный нераспространенный рак печени или метастазы других злокачественных опухолей в этот орган.
  • Некоторые опухоли костей, включая доброкачественные, а также ранние стадии саркомы Капоши (опухоль мягких тканей, развивающаяся на фоне ВИЧ-инфекции или тяжелых нарушениях иммунитета, вызванных другими причинами.

В настоящее время также проводятся исследования, посвященные эффективности применения этого метода для лечения рака молочной железы, толстой кишки и рака почки. Кроме того, изучается применение криохирургии в сочетании с традиционными методами противоопухолевого лечения.

Лазерная терапия

Обычный свет, например, от обыкновенной лампочки, испускается в виде волн различной длины во всех направлениях. В отличие от него, свет от лазера, обладает строго определенной длинной волны и сфокусирован в одной точке, это позволяет создать крайне мощный поток света. В промышленности подобные лучи применяются для разрезания стали и обработки алмазов. Так как их можно крайне точно фокусировать, в онкологии лазеры применяются для удаления опухолей.

Лазерная терапия применяется для лечения злокачественных опухолей кожи, а также ранних стадий рака шейки матки, полового члена, влагалища, вульва и немелкоклеточного рака легкого, для удаления полипов толстой кишки. Кроме того, она применяется с паллиативными целями, например при перекрытии опухолью просвета трахеи, пищевода, кишки или желудка («реканализация» просвета полого органа).

Внимание! Некоторые из перечисленных методов лечения являются экспериментальными и не входят в стандартную клиническую практику! Их эффективность, на данный момент, не подтверждена!

Новый российский препарат от рака желудка вышел на клинические исследования

Москва. 28 мая. INTERFAX.RU — Новый препарат от рака прошел доклинические исследования, сообщил старший вице-президент по инновациям фонда «Сколково» Кирилл Каем.

«Коллеги замечательно завершили доклинические исследования, хотя это был непростой путь. Компания получила значимые результаты, отличные оценки экспертов и финансирование. Подходит к стадии клинических исследований, пациенты ждут препарат», — сказал Каем на пресс-конференции в центральном офисе «Интерфакса».

В свою очередь, исполнительный директор Российского общества клинической онкологии Илья Тимофеев рассказал, что новый препарат абсолютно оригинальный, он воздействует на рецептор на клетках опухоли, что, как предполагается, будет мешать опухоли делиться, а также ухудшит кровоснабжение образования.

Существующие препараты от рака работают либо внутри опухолевых клеток, либо также воздействуют на рецепторы, но клетка и рецепторы могут приспосабливаться к воздействию лекарств. Новый препарат связывается с рецептором таким образом, что делает его неактивным. «Этот механизм был впервые разработан, и его инновационность признана различными странами. Компания получила патенты в США, Японии, Китае, России, ЕС, Евразийском союзе», — отметил Тимофеев.

Токсичность препарата будет значительно меньше, чем у существующих лекарств, это доказали доклинические исследования на животных, добавил Тимофеев.

Председатель Российского общества клинической онкологии, замдиректора по научной работе ФГБУ «НМИЦ онкологии имени Блохина» Минздрава России Сергей Тюляндин сказал, что, поскольку это «препарат первый в своем классе, трудно прогнозировать эффект, подобных ему не было».

Он надеется, что эффект будет «клинически значимым, но предстоит долгий путь доказательства полезности препарата». Всего клинические исследования могут занимать четыре-пять лет.

Тюляндин проинформировал, что для исследований выбраны пациенты с раком желудка, поскольку около 25-30% из них имеют нарушения в области рецепторов. В первой фазе исследования примут участие 50 пациентов, пока отбор не объявлен. Однако скоро онкоцентры в Москве, Санкт-Петербурге Омске и Ростове-на-Дону объявят о проведении тестирования нового лекарства.

Читать еще:  Лечение простатита народная медицина

Эксперты рассказали, что если будут получены данные об эффективности препарата, планируется провести исследования на его применение для лечения рака молочной железы, яичников, тела матки.

Новые препараты в лечении рака и участие в клинических исследованиях

Однако в последние 10-15 лет невероятными темпами развиваются новые виды антираковой терапии. В мировую медицину пришли современные биотехнологии, благодаря которым на патологический процесс можно воздействовать на уровне генов и молекул. Это открывает перед врачами и пациентами невиданные возможности: вместо массовой терапии больные получили шанс на персонализированное лечение.

Немногие фармацевтические компании в мире вплотную занимаются разработкой и внедрением новых технологий в борьбе с раковыми заболеваниями. В этом списке в основном присутствуют глобальные биофармацевтические концерны, такие как Roche Holding (Швейцария), Bristol-Myers Squibb (США), транснациональная фармкомпания Merck Sharp & Dohme (MSD) (США), англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca. Единственной отечественной компанией, относящейся к этому списку, стала российская биотехнологическая компания BIOCAD.

Итак, какие новые разработки готова предложить наука для борьбы с раком? Наибольшее внимание ученых и врачей сегодня привлекают препараты на основе моноклональных антител, препараты на основе малых молекул, генная и CAR-T терапия, а также комбинированный подход, использующий все перечисленные методы.

Познакомимся поближе с новыми путями терапии раковых заболеваний, созданными с помощью биотехнологии.

Ученые подумали: а что если пометить раковые клетки произведенными на заводе антителами, чтобы они начали восприниматься как чужеродные и включали защитную реакцию организма, которая их уничтожит так же, как ежедневно уничтожает сотни инфекционных агентов?

Моноклональные антитела избирательно соединяются с чужеродными или сверхпредставленными белками на поверхности клетки опухоли и приводят к ее распознаванию и нацеливанию на нее иммунной системы, тормозят рост опухоли, дополнительно активируют иммунные клетки, маркируют, тормозят рост или маркируют для последующей лучевой терапии. Таргетная (направленная) терапия приводит к значительному повышению эффективности и снижению количества и тяжести побочных реакций.

Механизмов воздействия с помощью моноклональных антител на опухоль множество:

Еще одно направление научных разработок – создание антител, которые способны связываться сразу с двумя мишенями-антигенами. То есть если в одном участке белка раковой клетки была мутация, то антитело все равно свяжется со вторым участком, другими словами – не упустит врага. Это поможет пациентам, нечувствительным к определенным препаратам.

Колоссальный потенциал у биспецифических антител, которые распознают разные антигены (то есть их чувствительность к специфическим клеткам повышается). Они способны использовать эффект синергии нескольких механизмов действия.

Доктор медицинских наук, профессор РАН, заместитель директора по онкологии ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр имени А. С. Логинова ДЗМ», врач-онколог Людмила Григорьевна Жукова.

Можно ли сегодня предотвратить непоправимый исход онкозаболеваний?
– Ответ в общественном сознании уже превратился в «общее место». Но от этого он не перестал быть правильным: для сохранения своего здоровья и жизни надо не курить, избегать избыточного пребывания на солнце, не злоупотреблять алкоголем, поддерживать нормальную массу тела и уровень физической активности! Проконсультироваться с врачом о вакцинации от ВПЧ – вируса папилломы человека (для девочек) и вируса гепатита В (для всех)! Трудно принять эти рекомендации именно потому, что они очень простые. Но статистика такова: среди курящих людей тех, кому пришлось встретиться с опухолью, гораздо больше, чем среди некурящих. Это риск, повышенный в десятки раз.

Еще пример – смена модной «благородной бледности» на культ «бронзовой кожи» привела в XX веке к росту заболеваемости меланомой (одно из самых смертельных злокачественных новообразований кожи) примерно на 3000 процентов.

Исход болезни зависит во многом и оттого, насколько рано она будет выявлена, поэтому необходима регулярная диагностика в соответствии с полом и возрастом. Например, при прохождении диспансеризации шанс на раннее выявление онкологического заболевания будет выше, чем без нее. А при первых признаках неблагополучия, не откладывая, обращайтесь к врачу!

– Есть ли новые методы терапии и какой из них наиболее эффективный?
– Онкология бурно развивается, но она опирается на три основные методики: хирургия, лучевая терапия, системная лекарственная терапия. Первые два метода остаются базой в лечении большинства новообразований на ранних стадиях, так как обладают мощным воздействием на опухоль. Но как только она дает метастазы, за ними уже не может угнаться ни нож хирурга, ни ионизирующий луч. Здесь в дело вступает лекарственное лечение. Потенциально, где бы ни находилась опухолевая клетка, ее должно настигнуть лекарство, попавшее в организм. Вопрос в том, как сделать эту терапию более эффективной и безопасной?

Читать еще:  Тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей лечение

Современная онкология дает шанс на излечение того, что считалось смертельным еще 15-20 лет назад. Если излечения добиться не удается, мы получаем возможность контролировать болезнь в течение многих лет. Появились новые эффективные медицинские технологии: таргетная терапия (использование препаратов, блокирующих определенные пути стимуляции опухолевой клетки) – как в виде малых молекул, проникающих внутрь клетки, так и антител к конкретной мишени на поверхности опухолевой клетки, иммунотерапия (препараты, активирующие собственный иммунитет для борьбы с опухолью). Но пока нет ответа на вопрос: какая из имеющихся методик лучше? Главное – это грамотный врач-онколог, эффективно эти методики применяющий.

Суперсовременные методы лечения создаются сегодня и в России: одной из фармацевтических компаний разработан и проходит клинические испытания препарат для иммунотерапии, относящийся к классу ингибиторов контрольных точек иммунитета. Простыми словами, лекарство, которое позволит организму успешно использовать систему распознавания «свой-чужой», не позволяющую опухоли прикидываться нормальной клеткой.

Также идут клинические испытания иммунотерапии следующего уровня, разработанной в стенах той же компании, – искусственно модифицированных клеток иммунной системы (CAR-Т клеток), обладающих потрясающей результативностью при лечении некоторых злокачественных опухолей крови.

– Российские врачи и пациенты сталкиваются с проблемой замены зарубежных препаратов на отечественные – более дешевые, но менее эффективные.
– Страна происхождения – не определяющий фактор. Препарат должен быть в первую очередь эффективным! А цена рассматривается как аргумент только при доказанном качестве. Если отечественный препарат произведен с пониманием того, что ему надо будет выдержать конкуренцию по правилам, принятым в развитых странах мира, то этот препарат, скорее всего, будет столь же эффективен и безопасен, как и препараты, произведенные за рубежом. И этому в отечественной науке уже сейчас есть доказательства.

Клинические испытания новых препаратов

Рандомизированные клинические исследования, состоят из лечения и наблюдения за больными с целью установления преимуществ новых лекарственных средств. Новые препараты дают возможность повысить результат основной терапии, к примеру, при неизлечимой болезни продлить жизнь человека и улучшить ее качество.

Участников отбирают на основании научных критериев распространенности и характера опухолевого процесса. Выполняется индивидуальный анализ каждого случая. Большое количество нужных анализов выполняется на базе онкоцентра, что дает возможность качественной оценки состояния больных и эффективности проводимых лечебных мероприятий.

В клинических исследованиях могут принимать участие все жители России, независимо от места прописки.

Проведение клинических испытаний

Первый этап предполагает определение эффективности препарата на животных. Те препараты, которые показали положительный результат на первом этапе, переходят на второй этап, на котором необходимо проверить действие лекарства на человеке. В качестве участников принимают тех пациентов, для которых традиционная терапия оказалась неэффективной. Благодаря новым препаратам у больных появляется возможность добиться положительного лечебного эффекта. Воздействие лекарственного препарата продолжает изучаться даже после того, как он уже реализуется в аптеках. Производитель лекарства обязан обновлять инструкции, отмечать противопоказания в случае поступления дополнительной информации о побочных явлениях.

Контроль клинических испытаний

На каждом этапе исследований постоянно ведется контроль не только производителем, но и проверяющими аудиторами, которые несут ответственность за регистрацию препарата. В РФ такой контроль осуществляет Федеральная служба по надзору в области здравоохранения, а также Фармакологический комитет. Больной дает письменное согласие на участи в испытании. При этом пациентов обязательно информируют о цели испытаний, о вероятном риске, о возможных побочных явлениях. Участник в любой момент может отказаться от экспериментального лечения.

Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

— методы инновационной терапии;
— возможности участия в экспериментальной терапии;
— как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
— организационные вопросы.

После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector